索托拉西布的临床试验疗效数据及副作用，仿制药上市了吗

　　索托拉西布（AMG 510）的临床试验疗效数据主要基于CodeBreaK 100临床试验。该试验是一项多中心、单臂、开放标签的2期临床试验，旨在评估索托拉西布在具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。以下是该试验的关键疗效数据：

　　客观缓解率（ORR）：36%。这意味着有36%的患者在接受索托拉西布治疗后，肿瘤大幅缩小或消失。

　　平均缓解持续时间：10个月。这表明索托拉西布不仅能使部分患者的肿瘤得到控制，而且这种控制效果可以持续较长时间。

　　缓解持续时间：58%的患者缓解持续时间至少为6个月。这进一步证明了索托拉西布疗效的持久性。

　　疾病控制率（DCR）：81%。这意味着大多数患者在接受索托拉西布治疗后，肿瘤的生长得到了有效控制。

　　索托拉西布（AMG 510）在治疗过程中可能会引发一些副作用。以下是一些常见的副作用及其实验室检测异常：

　　常见不良反应（发生率≥20%）：

　　腹泻

　　肌肉骨骼疼痛

　　恶心

　　疲劳

　　肝损伤

　　咳嗽

　　实验室检测异常（发生率≥25%）：

　　淋巴细胞减少

　　血红蛋白减少

　　天冬氨酸氨基转移酶升高

　　丙氨酸氨基转移酶升高

　　钙减少

　　碱性磷酸酶升高

　　尿蛋白增加

　　钠减少

　　注意事项

　　间质性肺病：如果患者在治疗过程中出现间质性肺病症状，如呼吸急促、咳嗽或发烧等，应立即暂停用药并咨询医生。如果确诊为间质性肺病，则需永久停药。

　　肝功能监测：在开始服用索托拉西布之前和服用期间，患者应定期监测肝功能。如果出现肝损伤的迹象或症状，如黄疸、食欲不振、浅色大便等，应立即告知医生。

　　药物相互作用：在服用索托拉西布时，患者应避免服用可能与其发生相互作用的药物，如酸还原剂、诱导肝内某些酶底物药物和p-糖蛋白底物药物等。

　　综上所述，索托拉西布（AMG 510）在临床试验中展现出了显著的疗效，但也可能引发一些副作用。因此，在使用该药物时，患者应严格遵循医嘱，并密切监测自身状况。

　　索托拉西布 仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。