新辅助特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗伴有下腔静脉癌栓的透明细胞肾细胞癌的研究进展

　　新辅助特瑞普利单抗联合阿昔替尼在治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）合并下腔静脉癌栓（IVC-TT）的潜在效果一直是医学界关注的焦点。为了深入探究这一联合疗法的疗效与安全性，一项名为NEOTAX的2期临床研究应运而生（ChiCTR2000030405）。

　　该研究将主要终点设定为下腔静脉癌栓的降期率，旨在直接评估联合治疗对于癌栓退缩的促进作用。同时，研究还设定了一系列次要终点，包括癌栓长度的变化、肿瘤缓解率、手术方式的调整比例、手术并发症发生率、无进展生存期（PFS）、治疗安全性以及生物标志物分析等，以全面评估联合疗法的综合效益。

　　共有25名患者纳入了此项研究并接受了特瑞普利单抗与阿昔替尼的联合治疗。研究结果显示，44.0%（11/25）的患者实现了癌栓水平的降低，无一例患者出现癌栓水平的上升，这初步验证了联合疗法的有效性。此外，肿瘤血栓长度的中位变化达到了-2.3厘米（范围：-7.1至1.1厘米），进一步证明了联合疗法对于癌栓的显著退缩作用。

　　在手术治疗方面，与原先计划的手术相比，有9%（13/21）的患者经历了手术策略的调整，这反映了联合疗法对于简化手术程序、降低手术难度的积极贡献。然而，也有3名患者出现了严重并发症，提示我们在应用联合疗法时需密切关注患者的手术风险。

　　在生存分析方面，患者的中位无进展生存期（PFS）达到了25.3个月（95%置信区间：17.0-未估计出），1年PFS率为89.1%（95%置信区间：62.7-97.2），这些数据均显示出联合疗法在延长患者生存期方面的潜力。

　　安全性方面，研究未发现任何4级或5级治疗相关不良事件，表明联合疗法在安全性方面表现良好。

　　生物标志物分析则揭示了联合疗法可能的免疫机制。无反应者的活检样本中观察到T细胞毒性细胞浸润增加，但这些细胞主要为PD-1阳性，提示可能存在免疫逃逸机制。而应答者的活检样本则显示出较低的T辅助细胞，但其亚型调节性T细胞保持不变，这可能与联合疗法的免疫调节作用有关。此外，在癌栓的手术样本中，无反应者表现出CD8T_01_GZMK_CXCR4子集T细胞增加，这一发现可能为未来的免疫治疗提供新的思路。

　　NEOTAX研究达到了预设终点，证明了特瑞普利单抗与阿昔替尼联合使用能够使很大一部分患者的下腔静脉癌栓阶段下降，从而简化手术程序，并显示出良好的安全性和生存效益。这一研究成果为伴有下腔静脉癌栓的透明细胞肾细胞癌患者提供了新的治疗选择，也为未来的临床研究提供了宝贵的经验和启示。

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