PIONEER REAL UK研究：口服索马鲁肽在成人2型糖尿病患者中的真实世界疗效评估

　　口服索马鲁肽作为胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的口服形式，为2型糖尿病（T2D）患者提供了除注射治疗外的又一选择。PIONEER REAL系列研究旨在评估口服索马鲁肽在实际临床环境中的治疗效果，而PIONEER REAL UK则专门针对英国成人2型糖尿病患者进行了深入探究。

　　本项多中心、前瞻性、非干预性单臂研究共纳入了333名患者，并进行了为期34-44周的随访观察。所有患者均未接受过注射降糖药物治疗，并在研究期间接受常规临床实践管理。研究的主要目标是评估糖化血红蛋白（HbA1c）从基线到研究结束（EOS）的变化情况。次要目标则包括体重变化、EOS时HbA1c<7%（53 mmol/mol）的患者比例，以及同时实现HbA1c降低≥1%且体重减轻≥3%或≥5%的患者比例。此外，还通过糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）对患者的治疗满意度进行了评估。

　　研究结果显示，在333名患者中，有299名完成了研究，其中227名在EOS时仍在接受治疗。口服索马鲁肽治疗显著降低了患者的HbA1c水平，平均降低1.1%（95% CI: -1.27至-0.96；P<0.0001），或降低12.2 mmol/mol（CI: -13.87至-10.47；P<0.0001）。同时，患者的体重也显著减轻，平均减重4.8 kg（CI: -5.47至-4.12；P<0.0001）。在EOS时，有46.3%的患者HbA1c水平低于7%（53 mmol/mol），36.4%的患者同时实现了HbA1c降低≥1%且体重减轻≥3%，而27.1%的患者则同时达到了HbA1c降低≥1%且体重减轻≥5%的目标。此外，研究期间患者的治疗满意度也显著提高，且未观察到新的安全问题或严重低血糖病例。

　　英国成人2型糖尿病患者在开始口服索马鲁肽治疗后，不仅糖化血红蛋白和体重得到了显著改善，而且治疗满意度也大幅提高，同时未观察到新的安全问题。这一研究结果为口服索马鲁肽在2型糖尿病治疗中的应用提供了有力的真实世界证据。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。