维莫非尼、考比替尼和阿替利珠单抗三联疗法在BRAF突变转移性黑色素瘤中的研究，维莫非尼仿制药怎么买

　　在BRAF突变转移性黑色素瘤的治疗领域，BRAF抑制剂、MEK抑制剂与抗PD-L1抗体的联合应用已成为一种新兴且备受关注的治疗策略，最近在俄罗斯联邦获得注册。本研究作为皮肤黑色素瘤患者临床结果和生物标志物的前瞻性非干预性研究（队列A1部分），旨在评估这一三联疗法（维莫非尼Vemurafenib + 考比替尼Cobimetinib + 阿替利珠单抗Atezolizumab）的疗效与安全性。

　　研究方法：

　　纳入标准包括：在签署书面知情同意书前12周（84天）内已开始接受三联疗法的患者。主要疗效终点为24个月总生存期（OS），即从索引日期至全因死亡的时间。同时，还评估了客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）等指标，并针对意向治疗（ITT）人群、生物标志物阳性人群及脑转移人群进行了具体分析。生活质量问卷作为常规实践的一部分被收集，同时记录了不良事件（AE）。

　　研究结果：

　　· 共招募59名患者，其中31名（52.4%）伴有中枢神经系统转移，且这31名患者中有18名（58.4%）出现症状。

　　· 40名患者（68%）将三联疗法作为一线治疗。

　　· 中位随访时间为16.83个月（95%置信区间CI：13.8-19.8）。

　　· 平均治疗持续时间为9.95个月（95%CI：7.48-13.8）。

　　· ORR为55.1%，16.3%的患者疾病进展为最佳结果。

　　· 一线治疗采用三联疗法时，中位DoR为12.95个月（对于整个队列）和20.3个月（对于特定子集）。

　　· 脑转移患者（N=31）的ORR为45.1%，中位DoR为12.95个月。

　　· 整个人群的中位PFS为13.6个月（95%CI：8.6-18.6），24个月PFS率为22%。

　　· 估计的中位OS为15.8个月（95%CI未提供），24个月OS率为45%（95%CI：0.32-0.64）。

　　· 多变量Cox回归分析显示，乳酸脱氢酶和PD-L1等生物标志物对PFS、OS或DoR无统计学显著影响，可能与数据缺失率较高有关。

　　· 23名患者（38%）出现3-4级AE，最常见的是皮肤和肝脏毒性，未报告意外AE。

　　维莫非尼、考比替尼和阿替利珠单抗的三联疗法在BRAF突变转移性黑色素瘤患者中展现出良好的疗效和耐受性。尽管未观察到潜在预测生物标志物对治疗结果的显著影响，但三联疗法仍为患者提供了新的治疗选择。未来研究可进一步探索生物标志物与疗效之间的关联，以及优化治疗方案以提高患者预后。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。