非戈替尼对中度活动性类风湿关节炎且甲氨蝶呤疗效不佳患者的疗效与安全性评估

　　针对中度活动性类风湿关节炎的临床试验数据相对有限。非戈替尼（Filgotinib）作为一种已获批用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的药物，其在这类患者中的具体效果如何呢？本项事后分析便是对非戈替尼在中度活动性类风湿关节炎患者中的疗效与安全性进行的深入探究。

　　在FINCH 1试验中，那些患有中度至重度活动性类风湿关节炎且对甲氨蝶呤反应不佳的患者，被随机分配接受每日一次非戈替尼200毫克（FIL200）、100毫克（FIL100）、每两周一次阿达木单抗40毫克或安慰剂治疗，同时所有患者均继续使用甲氨蝶呤（总样本量n=1,755）。为了更精确地评估非戈替尼在中度疾病活动中的效果，我们进行了亚组分析，该分析聚焦于那些基于C反应蛋白的28个关节疾病活动评分（DAS28-CRP）处于>3.2至≤5.1区间，即具有中等基线疾病活动评分的患者（n=425，占总样本的24.2%）。

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，接受非戈替尼200毫克和100毫克治疗的患者在第12周和第24周时，达到DAS28-CRP<2.6、临床疾病活动指数（CDAI）缓解（≤2.8）、低疾病活动度（LDA，即DAS28-CRP≤3.2或CDAI≤10）以及美国风湿病学会（ACR）20/50/70应答标准的比例均显著更高。特别是第12周的ACR20缓解率，非戈替尼200毫克组、100毫克组和安慰剂组分别为77.9%、67.8%和43.8%。此外，第24周时，有75%的患者在接受任一剂量的非戈替尼治疗后实现了DAS28-CRP LDA。

　　在患者报告的结果方面，非戈替尼也展现出了显著的改善效果，且这种疗效一直持续至第52周，与阿达木单抗的效果相当。在安全性方面，非戈替尼和阿达木单抗的不良事件（AE）发生率相似，其中感染是最常见的AE，积极治疗组的发病率在40%-53%之间。

　　在中度活动性类风湿关节炎亚群中，非戈替尼的疗效和安全性表现与FINCH 1总体人群（即活动性中度至重度类风湿关节炎患者）的结果相一致。这一发现为非戈替尼作为中度活动性类风湿关节炎且甲氨蝶呤疗效不佳患者的有效治疗选择提供了有力证据。

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