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非戈替尼治疗期间溃疡性结肠炎患者的症状反应轨迹分析,仿制药上市了吗

时间:2024-11-28     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  非戈替尼(Filgotinib)是一种每日口服一次的Janus激酶1(JAK1)优先抑制剂,在2b/3期SELECTION试验后获批用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。为了更好地管理溃疡性结肠炎,识别不同患者群体及其与长期治疗反应轨迹的相关因素显得尤为重要。

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  本研究旨在通过部分Mayo Clinic评分(pMCS)随时间的变化轨迹,来识别和描述对非戈替尼反应不同的患者亚组。

  在SELECTION试验的事后分析中,我们应用了基于组的轨迹模型(GBTM)对pMCS进行分析。我们纳入了对非戈替尼200毫克或100毫克有反应并持续接受治疗的患者数据,以描述不同的、基于症状的患者轨迹组,直至第58周。同时,我们比较了各组患者的人口统计数据、疾病特征以及第10周的治疗反应,并评估了每组患者实现综合疾病控制(CDC)多组成部分终点的情况。

  通过GBTM分析,我们确定了五个具有不同反应轨迹的患者群体,其中67.5%的患者呈现出有益的轨迹。与复发轨迹组相比,有益轨迹组的患者通常具有以下特征:较高比例的最近诊断(<1年)、接受非戈替尼200毫克治疗且未接受过生物制剂治疗(4%-9% vs.="">50%)。持续有益轨迹组的患者在第58周时达到CDC的概率也显著高于其他组(31%-32% vs. 0%-7%)。

  使用非戈替尼治疗溃疡性结肠炎患者时,有益的长期缓解轨迹和CDC成就与基线时未接受过生物制剂治疗以及病情较轻密切相关。早期评估治疗的持续性和CDC可能有助于识别不同患者群体,并为制定个性化管理策略提供有力支持。

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