非戈替尼对类风湿关节炎患者的长期疗效与安全性评估，仿制药上市了吗

　　Janus激酶抑制剂已成为类风湿关节炎（RA）患者在对传统合成疾病缓解抗风湿药物反应不佳后，实现持续缓解或降低疾病活动度的有效治疗选择。非戈替尼（Filgotinib）作为一种优先抑制Janus激酶1的药物，提供了两种剂量选项，专门用于治疗中重度类风湿关节炎。本研究旨在报告非戈替尼的长期疗效与安全性数据。

　　本研究纳入了接受非戈替尼200毫克或100毫克治疗，或重新接受非戈替尼200毫克或100毫克治疗的患者。截至第156周，我们评估了多种疗效指标，包括美国风湿病学会20%缓解（ACR20）、基于C反应蛋白的疾病活动评分28（DAS28-CRP）<2.6、临床疾病活动指数（CDAI）≤2.8、简化疾病活动指数（SDAI）≤3.3，以及根据布尔标准定义的缓解（Boolean remission 1.0和2.0），并采用无应答者插补方法进行数据分析。

　　在甲氨蝶呤反应不足的患者中，从头开始接受非戈替尼200毫克和100毫克治疗的患者，在第156周时分别有60.2%和54.6%达到了ACR20。而对于继续接受非戈替尼200毫克和100毫克治疗的患者，这一比例分别提升至67.3%和59.5%。此外，在第156周时，接受200毫克和100毫克从头非戈替尼治疗的患者中，分别有18.8%和15.4%达到了布尔缓解1.0标准；而当应用更为严格的布尔2.0标准时，仍有21.1%和18.5%的患者达到了缓解。在FINCH 2和3期临床试验的患者中也观察到了相似的疗效数据。

　　在安全性方面，本研究观察到的安全性数据与已知非戈替尼的安全性特征保持一致，未出现意外的安全性结果。特别是在FINCH 4研究中，无论是连续还是从头接受非戈替尼200毫克或100毫克治疗的患者，在长达156周的治疗期间，均表现出了持续的疗效，且安全性良好。

　　非戈替尼在中重度类风湿关节炎患者中展现出了长期的疗效与安全性，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　非戈替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。