非戈替尼在类风湿关节炎患者中的长期安全性与有效性评估，非戈替尼仿制药在哪里上市

　　本研究旨在探讨非戈替尼（Filgotinib）200毫克（FIL200）或100毫克（FIL100）在类风湿关节炎患者长期延长治疗中的安全性和有效性。

　　患者来源于三项先前的研究（NCT02889796：对甲氨蝶呤[MTX]反应不足[IR]；NCT02873936：对生物疾病缓解抗风湿药物IR；NCT02886728：未接受过MTX治疗），且未接受救援治疗的患者可进入长期扩展研究（LTE）。在LTE中，原本服用非戈替尼的患者继续维持原剂量，而接受对照药物的患者则被重新随机分配至FIL200或FIL100组。本分析包含了截至第156周的中期结果。

　　具体而言，110名患者接受了FIL200治疗，97名患者接受了FIL100治疗。FIL200和FIL100的平均暴露时间（标准差）分别为157.0（51.49）周和156.0（52.45）周。在安全性方面，FIL200和FIL100的暴露调整发病率（95%置信区间）对于带状疱疹分别为2.7（1.4, 5.2）和2.4（1.2, 5.1），对于恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）分别为0.9（0.3, 2.8）和1.0（0.3, 3.2），对于主要不良心血管事件分别为0.6（0.2, 2.4）和0.3（0.0, 2.4）。

　　在有效性方面，与之前接受其他治疗相比，更多接受FIL200且之前已暴露于FIL200的患者在第156周时达到了临床缓解状态，具体表现为临床疾病活动指数（CDAI）缓解率达到40%或更低（40% vs 27%）。

　　此外，患者对FIL200和FIL100的耐受性普遍良好，未观察到新的意外不良事件。

　　非戈替尼（Filgotinib）在类风湿关节炎患者的长期延长治疗中展现出了良好的安全性和有效性，为这类患者提供了持续的治疗选择。

　　非戈替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。