非戈替尼治疗活动性非感染性葡萄膜炎的研究，仿制药上市了吗

　　非感染性葡萄膜炎是导致视力障碍的重要原因，且当前治疗方案仍无法满足所有患者的需求。本研究旨在评估Janus激酶1（JAK1）优先抑制剂非戈替尼（Filgotinib）在治疗活动性非感染性葡萄膜炎中的疗效与安全性。

　　研究方法

　　本研究纳入了年龄≥18岁且尽管已接受至少2周口服泼尼松（每日10-60毫克）治疗，但仍患有活动性非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎的患者。患者以1:1的比例随机分配至非戈替尼组（200mg，每日口服一次）或安慰剂组，治疗持续长达52周。

　　主要终点为第24周时治疗失败的患者比例。治疗失败是一个复合终点，基于脉络膜视网膜和/或视网膜血管病变的存在、最佳矫正视力以及前房细胞和玻璃体混浊等级来评估。对所有接受至少1剂研究药物或安慰剂的患者进行安全性评估。

　　研究结果

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　　患者基线特征：共筛查了116名患者，其中74名（平均年龄46岁[标准差16岁]；43名女性[占72名接受治疗患者的59.7%]）被随机分配至非戈替尼组（n=38）或安慰剂组（n=36）。

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　　主要终点分析：尽管试验因商业原因（与功效或安全性无关）在达到入组目标前提前终止，但结果显示，与安慰剂组相比，非戈替尼组患者在第24周时治疗失败的比例显著降低（32名患者中的12名[37.5%] vs. 34名患者中的23名[67.6%]；差异为-30.1%；95%置信区间，-56.2%至-4.1%）。

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　　安全性评估：在非戈替尼组37名患者中，30名（81.1%）报告了不良事件；在安慰剂组35名患者中，24名（68.6%）报告了不良事件。非戈替尼组5名（13.5%）患者报告了严重不良事件，而安慰剂组2名（5.7%）患者报告了严重不良事件。试验期间无死亡病例报告。

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　　本研究表明，与安慰剂相比，非戈替尼能够显著降低活动性非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患者的治疗失败风险。尽管试验因商业原因提前终止，但已收集的数据为非戈替尼在这一患者群体中的潜在疗效提供了有力证据。同时，安全性评估结果显示非戈替尼的耐受性良好，但需注意监测和处理可能出现的不良事件。这些发现为进一步探索非戈替尼在非感染性葡萄膜炎治疗中的应用提供了重要参考。

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