关于非戈替尼诱导溃疡性结肠炎患者达到持续无皮质类固醇缓解的研究，仿制药上市了吗

　　在溃疡性结肠炎（UC）的治疗中，实现并维持无皮质类固醇缓解是一个至关重要的目标。SELECTION研究是一项为期58周的2b/3期临床试验，专注于评估中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者在接受非戈替尼治疗后达到无皮质类固醇缓解的相关特征。

　　本研究纳入了正在接受非戈替尼及皮质类固醇治疗的患者的数据。我们运用单变量逻辑回归方法，分析了与第58周（即6个月后）达到无皮质类固醇缓解相关的基线特征。这里的“无皮质类固醇缓解”定义为至少连续6个月未使用皮质类固醇且保持临床缓解状态。

　　在基线时，非戈替尼200mg组和非戈替尼100mg组分别有92名和81名患者正在接受皮质类固醇治疗。分析结果显示，年龄、体重指数、全结肠炎病史、病程、粪便钙卫蛋白水平、C反应蛋白水平、Mayo评分、同时使用的皮质类固醇种类、免疫调节剂以及氨基水杨酸盐的使用情况，对于实现无皮质类固醇缓解的可能性均无统计学上的显著影响。

　　然而，我们发现与非戈替尼治疗后无皮质类固醇缓解几率增加相关的基线特征包括：在非戈替尼200mg和100mg组中，Mayo评分中的内窥镜分项评分为2（相较于3分）；女性患者（相较于男性）；在非戈替尼200mg组中，当前吸烟者（相较于以前吸烟或从未吸烟者）以及未使用过生物制剂的患者（相较于有经验的患者）。

　　此外，研究还表明，接受非戈替尼200mg治疗的溃疡性结肠炎患者能够实现皮质类固醇的逐渐减量，且这一效果与患者的临床活动、病程等基线特征无关。但值得注意的是，对于未接受过生物制剂治疗、当前吸烟、内镜下炎症负荷较低的女性患者而言，他们实现无皮质类固醇缓解的可能性更高。

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