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培米加替尼/培米替尼:晚期胆管癌治疗的新希望,仿制药上市了吗

时间:2024-12-02     作者:医学编辑李可艾   阅读

  培米加替尼(Pemazyre ),作为一种选择性、强效且可逆的口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3抑制剂,已经在临床上展现出了其独特的治疗潜力。它获得了有条件(欧盟)或加速(美国)的批准,专门用于治疗那些既往接受过治疗、局部不可切除,且具有FGFR2基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。

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  临床疗效

  在FIGHT-202这项单组2期研究中,培米加替尼展现出了令人鼓舞的疗效。研究纳入的几乎都是患有FGFR2融合或重排的预先治疗的晚期肝内胆管癌(iCCA)患者。他们每天接受一次培米加替尼治疗,采用2周工作、1周休息的给药方案。结果显示,超过三分之一的患者出现了客观反应,近一半的患者疾病保持稳定。更重要的是,中位无进展生存期(PFS)达到了7.0个月,而中位总生存期(OS)更是长达17.5个月。

  安全性与耐受性

  培米加替尼不仅疗效显著,而且通常具有良好的耐受性。在FIGHT-202研究中,最常见的治疗相关不良事件是高磷酸盐血症,但其严重程度仅为1-2级,大多数患者能够耐受。此外,观察到的眼部和指甲毒性的严重程度也很少达到或超过3级,进一步证明了其安全性的可控性。

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