晚期胆管癌靶向疗法用药-Pemigatinib培米替尼详解，培米替尼仿制药在哪里上市

　　药物基本信息

　　药物名称：Pemigatinib（培米替尼）

　　适应症：适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。

　　药物类型：小分子靶向药物

　　作用机制：同时抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3，阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。

　　临床数据概览

　　临床试验名称：FIGHT-202

　　入组患者数量：108例胆管癌患者

　　给药方案：pemigatinib 13.5mg口服治疗

　　主要疗效指标：

　　完全缓解（CR）：4例（3.7%）

　　部分缓解（PR）：36例（33.3%）

　　客观缓解率（ORR）：37%（n=40；95%CI:27.9%,46.9%）

　　中位缓解持续时间（DOR）：8.1个月(95%CI:5.7,13.1)

　　中位无进展生存期（PFS）：7.0个月(95%CI:6.1,10.5)

　　中位总生存期（OS）：17.5个月(95%CI:14.4,22.9)

　　有反应者 vs 无反应者的中位总生存期（mOS）：30.1 vs 13.7个月

　　临床试验解读

　　FIGHT-202临床试验的结果对于晚期胆管癌患者而言，无疑是一个重大的好消息。该试验显示，培米替尼在治疗具有FGFR2融合或其他重排的晚期胆管癌患者中，展现出了显著的抗肿瘤活性。

　　高客观缓解率：近37%的患者实现了肿瘤的客观缓解，这其中包括了完全缓解和部分缓解的病例，为这些患者带来了明显的临床获益。

　　持久的缓解效果：中位缓解持续时间达到8.1个月，意味着培米替尼能够为患者提供相对长时间的疾病控制。

　　延长生存期：中位总生存期达到17.5个月，特别是对于有反应的患者，中位总生存期更是延长至30.1个月，显著优于无反应者。

　　晚期胆管癌一直缺乏有效的靶向治疗药物，培米替尼的出现填补了这一空白。其针对FGFR2融合或其他重排的患者群体，提供了精准的治疗选择。

　　总之，Pemigatinib（培米替尼）作为晚期胆管癌的靶向治疗药物，展现出了令人鼓舞的临床疗效和安全性，为这部分患者提供了新的治疗选择和生存希望。

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