卡非佐米、来那度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床回顾性分析，来那度胺仿制药怎么买

　　依据ASPIRE临床试验的结果，卡非佐米、来那度胺和地塞米松（KRd）组合疗法已被正式批准用于复发性难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗。然而，为了更全面地了解其在真实临床环境中的疗效与安全性，我们进行了一项回顾性研究。

　　本研究纳入了2015年12月至2018年8月期间，在Rete Ematologica Pugliese（REP）旗下9个血液科接受KRd治疗的130名RRMM患者。通过对这些患者的数据进行分析，我们得出了以下关键发现：

　　疗效分析：

　　· 总缓解率（ORR）高达79%，其中完全缓解（CR）率为37%，显示出KRd组合疗法在RRMM患者中的显著疗效。

　　· 无论患者的年龄、疾病难治性程度以及先前接受的治疗种类和次数如何，KRd治疗均能有效提升患者的疾病缓解情况。

　　· 中位随访时间达到18个月，中位无进展生存期（PFS）为24个月，2年无进展生存率（2y-PFS）为54%。

　　· 值得注意的是，达到非常好部分缓解（VGPR）的患者拥有更长的中位PFS，达到了32.4个月。

　　影响因素分析：

　　· 既往自体移植（ASCT）后的复发对中位PFS产生了积极影响，表明ASCT后的患者使用KRd治疗可能获得更好的预后。

　　· 同时，我们也发现某些基线疾病特征，如III期国际分期系统（ISS）评分、乳酸脱氢酶（LDH）升高以及之前接触过来那度胺，会对PFS产生不利影响。

　　特殊患者群体分析：

　　· 对于原发性难治性或复发性骨髓瘤患者，KRd作为ASCT的桥梁治疗展现出了显著效果。在这些患者中，有34例（83%）在KRd治疗后达到了至少部分缓解，21例（61%）成功进行了ASCT。

　　· 在接受移植的患者中，中位PFS尚未达到，且2y-PFS高达100%，进一步证实了KRd作为桥梁治疗的有效性。

　　安全性分析：

　　· 因不良事件（AE）导致治疗停止的比率为18%，其中最常见的是来那度胺相关AE（11%）。

　　· 总体而言，10%的患者需要至少减少一次KRd剂量，其中卡非佐米为2.5%，来那度胺为8%。

　　· 最常见的不良反应包括中性粒细胞减少症（44%）和贫血（41%）。此外，14%的患者发生了感染，11%的患者出现了心血管事件。

　　· 值得注意的是，老年患者对KRd治疗的耐受性良好，与年轻患者相比，除心脏损伤外，并未观察到额外的副作用。

　　结论与展望：

　　本研究进一步证实了KRd组合疗法在RRMM患者中的有效性和安全性。它具有良好的耐受性，并适用于多数临床试验之外的患者。特别是达到VGPR的患者、未接受过来那度胺治疗的患者以及既往ASCT后复发的患者，显示出更长的PFS。

　　此外，我们的研究还表明，既往ASCT不应成为选择KRd治疗的障碍。相反，KRd应被视为ASCT的过渡方案，以显著提高患者的反应率和PFS率。

　　展望未来，我们期待更多关于KRd组合疗法的临床研究，以进一步探索其最佳应用策略、长期疗效以及与其他治疗方案的联合应用潜力。

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