维奈克拉Venetoclax在老年急性髓系白血病患者中的安全性和有效性评估，仿制药上市了吗

　　维奈克拉（Venetoclax）作为一种针对抗凋亡蛋白BCL-2的选择性抑制剂，已显示出与低强度治疗方案如低甲基化剂（HMA）和低剂量阿糖胞苷（LDAC）的协同作用。然而，关于维奈克拉联合HMA或LDAC在老年急性髓系白血病（AML）患者中的临床活性和安全性，目前尚缺乏全面的了解。因此，本研究旨在综合评估这些基于维奈克拉的治疗方案在老年AML患者中的疗效、安全性及潜在的预测因素。

　　通过对12项相关研究进行审查和分析，我们纳入了1432名接受基于维奈克拉治疗方案的老年AML患者。汇总分析结果显示，对于接受维奈克拉联合HMA治疗的患者，完全缓解（CR）或不完全血细胞计数恢复（CRi）的复合完全缓解率（CR/CRi）为59%，总体缓解率（ORR）为64%。相比之下，接受维奈克拉联合LDAC治疗的患者中，CR/CRi率为50%。

　　进一步分析发现，与单独使用HMA或强化化疗相比，维奈克拉联合HMA治疗能显著延长患者的生存期（风险比[HR]：0.57；95%置信区间[CI]：0.47-0.68；P<0.00001），这表明该联合治疗方案在生存获益方面具有明显优势。

　　在安全性方面，接受维奈克拉联合HMA治疗的患者中，最常见的≥3级血液系统疾病包括发热性中性粒细胞减少症（39%）、低钾血症（12%）和肺炎（19%）。而对于接受维奈克拉联合LDAC治疗的患者，血小板减少症（41%）、低钾血症（15%）和肺炎（12%）则更为常见。这些不良反应的发生需要密切关注，并采取相应的管理措施以确保患者的安全。

　　维奈克拉联合HMA或LDAC在老年AML患者中展现出了良好的临床活性和相对可控的安全性。这些研究结果为老年AML患者提供了新的治疗选择，并有望进一步改善患者的生存质量和预后。未来，需要更多的研究来深入探索这些治疗方案的优化策略，以及如何更好地管理相关的不良反应。

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