索拉非尼联合维奈克拉、阿扎胞苷和高三尖杉酯碱三联疗法治疗FLT3-ITD难治性/复发性急性髓系白血病的研究

　　复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML），特别是伴有FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）的患者，对挽救性化疗的响应往往不佳。本研究旨在探讨索拉非尼联合维奈克拉（Venetoclax）、阿扎胞苷和高三尖杉酯碱（VAH）的三联疗法作为挽救性治疗方案，对此类患者的疗效进行评估。

　　研究纳入了符合条件的18-65岁R/R AML且伴有FLT3-ITD的患者，他们接受了VAH三联疗法的治疗。本研究的主要终点是两个治疗周期后的复合完全缓解（CRc）率。次要终点则包括总体缓解率（ORR）、治疗的安全性以及患者的生存率。

　　共有58名患者接受了资格评估，其中51名患者被纳入研究。这些患者的中位年龄为47岁（四分位数范围[IQR]为31-57岁）。研究结果显示，CRc率达到76.5%，ORR率为82.4%。中位随访时间为17.7个月（IQR为8.7-24.7个月），复合完全缓解的中位持续时间尚未达到（NR），总生存期为18.1个月（95%置信区间[CI]为11.8-NR），事件自由生存期为11.4个月（95%CI为5.6-NR）。

　　在治疗过程中，≥10%的患者出现了3级或4级的不良事件。具体来说，47例（92.2%）患者发生中性粒细胞减少症，41例（80.4%）出现血小板减少症，35例（68.6%）出现贫血，29例（56.9%）发生发热性中性粒细胞减少症，13例（25.5%）患上肺炎，6名患者（11.8%）出现败血症。此外，两名患者（3.9%）发生了治疗相关死亡。

　　索拉非尼联合VAH方案在治疗伴有FLT3-ITD的R/R AML患者中展现出了良好的耐受性和高度的活性。这一研究结果为该类患者提供了新的治疗选择，并有望改善他们的预后。

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