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维奈克拉治疗del(17p)慢性淋巴细胞白血病的长期结果,仿制药多少钱一盒

时间:2024-12-05     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  染色体17p缺失(del(17p))与慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的不良预后密切相关。维奈克拉(Venetoclax)已被批准用于治疗既往未经治疗或复发/难治性(R/R)的CLL,特别是包括del(17p)患者这一难治群体。

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  在一项长期研究中,共有158名del(17p) CLL患者接受了维奈克拉的治疗,其中5名患者为既往未接受治疗,153名为复发或难治性。这些患者在初始剂量调整后,每天服用400 mg维奈克拉,直至疾病进展。经过中位70个月的随访,最佳客观缓解率(ORR)达到了77%,其中包括21%的完全缓解(CR)和49%的部分缓解(PR)。中位缓解持续时间(DOR)为39.3个月(95%置信区间[CI],31.1-50.5)。

  此外,患者的中位无进展生存期(PFS)为28.2个月(95% CI,23.4-37.6),中位总生存期(OS)则长达62.5个月(95% CI,51.7-未达到)。值得注意的是,即使在治疗6年后,仍有16%的患者持续接受治疗并获益。

  多变量分析显示,临床或实验室变量定义的患者亚组与ORR或PFS之间并未发现统计学上的显著相关性,这表明维奈克拉的治疗效果在不同患者群体中相对一致。

  在安全性方面,最常见的≥3级不良事件包括中性粒细胞减少症(42%)、感染(33%)、贫血(16%)和血小板减少症(16%)。这些不良事件虽需关注,但整体而言,维奈克拉的耐受性良好。

  为了更全面地评估维奈克拉的疗效,研究还对M13-982和MURANO研究中del(17p)患者的PFS、OS以及微小残留病状态进行了事后比较分析。这些分析进一步证实了维奈克拉在del(17p) CLL患者中的长期益处。

  这些长期数据表明维奈克拉对del(17p)慢性淋巴细胞白血病患者具有持续且显著的治疗效果,为这一难治群体提供了新的治疗选择。

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