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福他替尼治疗类风湿性关节炎的疗效评估,如何购买该药品?

时间:2024-12-06     作者:医学编辑李可艾   阅读

  福他替尼(fostamatinib)作为一种新型的治疗药物,在治疗类风湿性关节炎方面展现了一定的疗效。以下是对福他替尼治疗类风湿性关节炎的疗效评估:

  OSKIRA-4研究旨在通过疾病活动评分C反应蛋白(DAS-28(CRP))来评估福他替尼单药治疗与安慰剂在6周内对类风湿性关节炎体征和症状的改善效果,并在第24周时比较其与阿达木单抗单药治疗的非劣效性。

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  研究方法与分组

  共有279名当前未使用缓解病情抗风湿药物的患者被纳入研究。

  患者被随机分配至以下五组:

  A组:福他替尼100mg,每日两次,持续24周,加每两周一次的安慰剂注射(PBOI)。

  B组:福他替尼100mg,每日两次,持续4周,后转为150mg,每日一次,直至第24周,加PBOI。

  C组:福他替尼100mg,每日两次,持续4周,后维持100mg,每日一次,直至第24周,加PBOI。

  D组:阿达木单抗40mg,每两周一次,持续24周,加每日两次的口服安慰剂。

  E组:每日两次的口服安慰剂,持续6周,加PBOI,后转为A组或B组治疗。

  研究结果

  第6周疗效:

  A组和B组的福他替尼治疗与安慰剂相比,DAS-28(CRP)评分较基线有显著改善。

  C组则未观察到显著改善。

  第24周疗效:

  当评估第24周的数据时,福他替尼的疗效显著低于阿达木单抗。

  不良事件:

  福他替尼治疗期间观察到的不良事件与之前的研究报告相符,主要包括高血压和腹泻。

  在治疗组A和B中,福他替尼作为单药疗法在6周内显示出疗效,与安慰剂相比,能更有效地改善基线至6周之间的DAS-28(CRP)评分。

  然而,在第24周时,与阿达木单抗相比,所有福他替尼治疗方案均表现出较低的反应率。

  福他替尼在治疗类风湿性关节炎方面展现了一定的短期疗效,但在长期疗效方面可能不如阿达木单抗。

  不良事件方面,虽然高血压和腹泻是福他替尼治疗期间观察到的主要不良事件,但大多数不良事件可能为轻度或中度,并通过适当的药物管理得到控制。

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