福他替尼对活动性类风湿关节炎且对甲氨蝶呤反应不足患者健康相关生活质量的影响

　　本研究评估了福他替尼（R788）对活动性类风湿关节炎且对甲氨蝶呤（MTX）反应不足患者健康相关生活质量（HRQOL）的影响，通过一项为期24周的II期临床试验进行了深入探讨。

　　研究共纳入457名正在服用甲氨蝶呤但反应不足的活动性类风湿关节炎患者。

　　分组与给药：患者被随机分配至安慰剂组、福他替尼100mg每日两次（bid）组或福他替尼150mg每日一次（qd）组。

　　评估指标：通过患者自我管理的方式，评估疼痛、疾病活动总体评估(PtGA)、身体机能、健康相关生活质量(HRQOL)以及疲劳等患者报告结果(PRO)。

　　研究结果

　　福他替尼100mg bid组与安慰剂组比较

　　疼痛：福他替尼组疼痛降低显著，平均变化为-31.3，与安慰剂组的-17.8相比，差异具有高度统计学意义（p<0.001）。

　　PtGA：疾病活动总体评估也显著降低，福他替尼组平均变化为-29.1，安慰剂组为-16.7，差异同样具有高度统计学意义（p<0.001）。

　　身体功能：福他替尼组身体功能得到改善，平均变化为-0.647，而安慰剂组为-0.343，差异显著（p<0.001）。

　　疲劳：福他替尼组疲劳减轻程度更大，平均变化为7.40，安慰剂组为4.50，差异具有统计学意义（p<0.05）。

　　SF-36物理成分：福他替尼组SF-36身体成分总结得分提高显著，平均变化为8.52，安慰剂组为4.90，差异具有高度统计学意义（p<0.01）。

　　SF-36心理成分：两组间SF-36心理成分得分无显著差异。

　　福他替尼150mg qd组

　　该组患者在某些PRO方面也表现出改善，尤其是身体机能方面，但具体数据未详细列出。

　　福他替尼100mg bid组在多个关键指标上均表现出显著优于安慰剂组的疗效，特别是在疼痛缓解、疾病活动降低、身体功能改善以及疲劳减轻方面。

　　综上所述，福他替尼对活动性类风湿关节炎且对甲氨蝶呤反应不足的患者具有显著的临床疗效，特别是在改善生活质量方面表现出色。这一发现为类风湿关节炎患者提供了新的治疗选择，并有望在未来成为该领域的重要治疗药物之一。

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