索磷布韦为基础的慢性丙型肝炎治疗方案在4-5期慢性肾病患者中的疗效与安全性评估

　　丙型肝炎是慢性肾病（CKD）患者中肝损伤的一个主要诱因。直接作用抗病毒药物（DAA）的出现，极大地改善了慢性丙型肝炎病毒（HCV）阳性患者，包括晚期CKD患者的治疗前景。索磷布韦（Sofosbuvir）作为多种DAA治疗方案的核心成分，其在4-5期CKD合并慢性丙型肝炎感染患者中的适用性和安全性尚需进一步明确。

　　本研究旨在评估基于索磷布韦的DAA治疗方案对4-5期CKD患者的治疗效果和安全性。主要评估指标为持续病毒学应答（SVR12），作为疗效的衡量标准；次要评估指标包括严重不良事件（SAE）的发生率和因不良事件（AE）导致的治疗中断率，作为耐受性的衡量标准。研究采用DerSimonian和Laird的随机效应模型进行异质性分析和分层分析。

　　通过系统检索，共纳入30项临床研究，涉及1537名独特患者。合并分析结果显示，SVR12率高达0.99（95%置信区间，0.97-1.0，I²=99.8%），表明基于索磷布韦的治疗方案在4-5期CKD患者中具有良好的疗效。SAE的发生率为0.09（95%CI，0.05-0.13，I²=84.3%），显示出相对较好的安全性。然而，在基线时慢性丙型肝炎RNA水平较高的研究中，SVR12率较低，为0.87（95%CI，0.75-1.0，I²=73.3%）（P<0.001），提示病毒载量可能影响治疗效果。

　　因AE导致的治疗中断率较低，为0.02（95%CI，-0.01-0.04，I²=16.1%）。常见的SAE包括贫血（n=26，38%）和估算肾小球滤过率（eGFR）降低（n=14，19%）。值得注意的是，在全剂量索磷布韦和基于利巴韦林的治疗方案中，SAE的发生率相对较高。

　　六项研究（n=69名患者）报告了基线及抗病毒治疗后的eGFR水平，但未发现一致的变化趋势。这提示我们在使用索磷布韦治疗4-5期CKD患者时，应密切监测血清肌酐和肾功能的变化。

　　基于索磷布韦的治疗方案在4-5期CKD患者中似乎既安全又有效。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】