玛伐凯泰治疗肥厚型心肌病的说明书，玛伐凯泰仿制药在哪里上市

　　商品信息

　　商品名称：Mavacamten玛伐凯泰

　　中文名称：玛伐凯泰胶囊

　　英文名称：Mavacamten Capsules

　　【适应症】

　　Mavacamten（玛伐凯泰胶囊）是一种心脏肌球蛋白抑制剂，专为治疗有症状的、纽约心脏协会(NYHA) II-III级阻塞性肥厚型心肌病(HCM)的成年患者设计，旨在改善其心脏功能及缓解症状。

　　【用法用量】

　　剂量需依据患者的临床状况及超声心电图的评估结果来确定，并适时调整。

　　【规格】

　　每粒2.5mg，每盒60粒装。

　　【禁忌症】

　　· 禁止与中至强效CYP2C19抑制剂或强效CYP3A4抑制剂同时使用。

　　· 禁止与中至强效CYP2C19诱导剂或中至强效CYP3A4诱导剂并用。

　　【警告与预防措施】

　　· 心力衰竭风险：对于并发心力衰竭的患者，应考虑暂停Mavacamten玛伐凯泰治疗。

　　· 药物相互作用警示：患者需被告知可能存在的药物相互作用风险，包括与非处方药物的相互作用。

　　· 胚胎-胎儿毒性：本品可能对胎儿造成损害。建议有生育潜力的女性在停药后4个月内采取有效避孕措施，并选用不受CYP450酶诱导影响的避孕方法或加用非激素类避孕药。

　　【不良反应】

　　在临床试验中，与安慰剂组相比，Mavacamten玛伐凯泰组患者出现的不良反应（发生率>5%）更为常见，主要包括头晕（27%）和晕厥（6%）。

　　【药物相互作用】

　　· 弱效CYP2C19抑制剂与中效CYP3A4抑制剂：合用时可能增加心力衰竭风险，需调整Mavacamten玛伐凯泰剂量并加强监测。

　　· 负性肌力药物：如与负性肌力药物合用或增加其剂量，应进行密切的医疗监护及左心室射血分数（LVEF）监测，并避免某些药物组合。

　　【贮存条件】

　　本品应储存在20℃至25℃（68℉至77℉）的环境中，短途运输时允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间。请保持干燥，避免受潮。

　　玛伐凯泰仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。