阿来替尼治疗中国ALK融合晚期非小细胞肺癌患者的真实世界临床结果，仿制药上市了吗

　　全球范围内的3期临床试验已经验证了多种下一代间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）的优越性。然而，这些临床研究往往针对的是特定人群，与现实世界中的患者群体存在差异。

　　本研究旨在评估阿来替尼在中国现实医疗环境中对ALK融合晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的实际临床效果。研究纳入了患有晚期NSCLC且携带EML4-ALK融合基因的患者。研究的主要终点是阿来替尼的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），次要终点则是脑转移病灶的缓解情况。同时，我们还探讨了影响疾病进展的相关危险因素。

　　共有127名晚期NSCLC患者参与了本研究。其中，54.3%的患者接受阿来替尼作为一线治疗。结果显示，1年和2年的PFS率分别为77.4%和68.3%，显示出阿来替尼在延长患者无进展生存期方面的显著效果。此外，ORR和疾病控制率（DCR）分别达到53.5%和91.3%，进一步证实了阿来替尼的抗肿瘤活性。

　　对于伴有脑转移的患者，阿来替尼同样表现出良好的疗效，颅内ORR和DCR分别为63.6%和88.6%。这一结果对于常常面临脑转移挑战的NSCLC患者而言具有重要意义。

　　值得注意的是，本研究还发现，“克唑替尼预处理”、“肝转移”以及“TP53共突变”是与阿来替尼治疗中PFS较短相关的危险因素。这些发现为临床医生在制定治疗方案时提供了重要的参考信息。

　　本研究在真实世界环境中验证了阿来替尼对于ALK融合驱动的晚期NSCLC患者，无论是否伴有脑转移，均展现出显著的临床效果。这一结果进一步巩固了阿来替尼在临床实践中的优先地位，并为未来的治疗决策提供了有力的证据支持。

　　阿来替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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