卡帕塞替尼联合氟维司群治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的研究

　　AKT通路的激活与内分泌治疗耐药紧密相关，这为AKT抑制剂在乳腺癌治疗中的应用提供了理论基础。然而，关于AKT抑制剂卡帕塞替尼（Capivasertib）作为氟维司群治疗的辅助手段，在激素受体阳性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性数据尚不充分。

　　为探究这一问题，一项研究纳入了符合条件的绝经前、围绝经期和绝经后女性患者，以及患有激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且复发的晚期乳腺癌的男性患者。这些患者在使用芳香酶抑制剂治疗期间或之后疾病出现进展，无论之前是否接受过细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂治疗。患者被以1:1的比例随机分配至卡帕塞替尼加氟维司群治疗组或安慰剂加氟维司群治疗组。

　　研究的主要终点是研究者评估的总体人群和AKT通路改变（包括PIK3CA、AKT1或PTEN突变）患者中的无进展生存期（PFS）。同时，也对治疗的安全性进行了全面评估。

　　共有708名患者接受了随机分组，其中289名患者（40.8%）存在AKT通路改变，489名患者（69.1%）之前曾接受过CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌。研究结果显示，在总体人群中，卡帕塞替尼加氟维司群治疗组的中位PFS为7.2个月，显著长于安慰剂加氟维司群治疗组的3.6个月（风险比0.60；95%置信区间[CI] 0.51-0.71；P<0.001）。在AKT通路改变的人群中，卡帕塞替尼加氟维司群治疗组的中位PFS同样优于安慰剂组，分别为7.3个月和3.1个月（风险比0.50；95%CI 0.38-0.65；P<0.001）。

　　在安全性方面，接受卡帕塞替尼加氟维司群治疗的患者中，最常见的3级或以上不良事件是皮疹（12.1%，而安慰剂组为0.3%）和腹泻（9.3%，而安慰剂组为0.3%）。此外，接受卡帕塞替尼治疗的患者中有13.0%报告了导致停药的不良事件，而安慰剂组这一比例为2.3%。

　　对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者而言，卡帕塞替尼联合氟维司群治疗相较于单独使用氟维司群治疗能够显著延长无进展生存期，这一效果在总体人群和AKT通路改变的患者中均得到了验证。然而，治疗过程中也伴随着一定的不良事件风险，需要临床医生在治疗过程中密切关注并妥善管理。

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