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伊沙佐米治疗中国多发性骨髓瘤患者的真实疗效和安全性,仿制药上市了吗

时间:2024-12-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  伊沙佐米(Ixazomib)作为一种蛋白酶体抑制剂,在治疗多发性骨髓瘤(MM)中展现出了良好的疗效和安全性。以下是对伊沙佐米在中国单中心治疗MM患者的疗效和安全性分析的真实结果:

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  一、疗效分析

  1. 复发/难治性MM(R/RMM)挽救治疗组

  患者数据:共纳入31例患者,中位年龄62岁。

  疗效指标:

  总缓解率(ORR):51.6%

  部分缓解率(PR)及以上:35.5%

  非常好的部分缓解率(VGPR)+完全缓解率(CR):9.7%

  中位无进展生存期(PFS):尚未达到

  2. 新诊断MM(NDMM)维持治疗组

  患者数据:包括7例接受自体干细胞移植(ASCT)后的患者和20例不适合移植的患者。

  疗效指标:

  伊沙佐米维持治疗显示出疗效,且反应加深。

  移植组与非移植组的反应率相似。

  所有患者均未中断伊沙佐米治疗。

  3. 一线治疗组

  患者数据:共24例患者,中位年龄66岁。

  疗效指标:

  总缓解率(ORR):78.3%

  深度缓解率(VGPR+CR):43.5%

  移植后患者深度缓解率:100%

  随着治疗周期数的增加,非移植患者的完全缓解比例增加。

  二、安全性分析

  总体安全性:伊沙佐米在各组中的安全性良好,大多数不良事件为轻至中度,且可控。

  最常见的不良事件:胃肠道反应、血液学毒性和疲劳等。

  严重不良事件:发生率低,且未观察到新的安全性问题。

  特定不良事件:在NDMM维持治疗组中,仅1例患者出现4级不良事件(血小板减少)。

  伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中展现出了良好的疗效和安全性。在不同治疗组中,伊沙佐米均能有效缓解病情,且安全性可控。特别是对于复发/难治性MM患者和新诊断MM患者,伊沙佐米提供了有效的治疗选择。此外,伊沙佐米作为口服药物,给药方便,提高了患者的顺应性和生活质量。然而,需要注意的是,对于不同患者群体,伊沙佐米的疗效和安全性可能存在差异,因此在使用时应根据患者的具体情况进行个性化调整,并在医生的指导下进行。

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