伊沙佐米联合达雷木单抗和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性，伊沙佐米仿制药在哪里上市

　　口服伊沙佐米联合静脉注射达雷木单抗和地塞米松（IDd）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中展现出了良好的疗效和安全性。

　　疗效分析

　　患者群体：研究纳入了61名既往接受过1-3次治疗的RRMM患者。

　　主要终点：达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好的疗效的患者的比例。

　　VGPR率：确认的VGPR率达到了32.2%。

　　总体缓解率（ORR）：为66.1%，表明该治疗方案在RRMM患者中具有较高的缓解率。

　　不同患者群体中的疗效：在年龄≥75岁的患者、难治性患者以及具有高风险和扩大的高风险细胞遗传学的患者中，该治疗方案也展现出了良好的疗效。

　　中位无进展生存期（PFS）：为16.8个月，显示出该治疗方案能够显著延长患者的无进展生存期。

　　1年总体生存期（OS）率：为91.4%，表明大多数患者在接受治疗后能够维持较长的生存期。

　　生活质量：研究指出，患者的生活质量在治疗期间得到了维持，这对于提高患者的整体治疗效果和生存质量具有重要意义。

　　安全性分析

　　治疗相关不良事件（TEAE）：发生在96.7%的患者中，表明该治疗方案确实存在一定的不良反应。

　　严重不良事件（G≥3的TEAE）：发生在54.1%的患者中，但大多数不良事件为轻至中度。

　　最常见的TEAE：包括腹泻、贫血和血小板减少症，这些是需要密切监测和管理的不良反应。

　　剂量调整：由于TEAE导致的剂量调整发生在62.3%的患者中，其中伊沙佐米、达雷木单抗和地塞米松的剂量调整率分别为39.3%、36.1%和44.3%。这表明在治疗过程中，医生需要根据患者的具体情况对药物剂量进行灵活调整。

　　停药率：由于TEAE导致的停药率较低，且没有发现新的安全信号，这表明该治疗方案在安全性方面是可接受的。

　　口服伊沙佐米联合静脉注射达雷木单抗和地塞米松（IDd）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中展现出了良好的疗效和安全性。该治疗方案具有较高的缓解率和较长的无进展生存期，同时能够维持患者的生活质量。尽管存在一定的不良反应，但大多数为轻至中度，且通过剂量调整和管理可以得到有效控制。

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