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利特昔替尼是成人和12岁及以上青少年严重斑秃患者的创新治疗药物,仿制药上市了吗

时间:2024-12-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种针对成人和12岁及以上青少年严重斑秃患者的创新治疗药物。以下是对该药物及其治疗斑秃的详细解析:

  利特昔替尼的基本信息

  药物类型:激酶抑制剂,特别是针对Janus激酶3(JAK3)和TEC激酶家族中高选择性抑制酪氨酸激酶。

  研发公司:全球知名的辉瑞公司(Pfizer)。

  批准时间:2023年6月,美国FDA批准其用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。

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  利特昔替尼的作用机制

  免疫调节:通过抑制JAK3和TEC激酶的活性,利特昔替尼能够调节免疫反应,特别是减少对自身毛囊的攻击,从而缓解斑秃症状。

  细胞信号传导:通过影响细胞信号传导途径,利特昔替尼有助于恢复毛囊的正常功能,促进头发生长。

  利特昔替尼的用法用量

  推荐剂量:成人和12岁及以上青少年每日口服一次50毫克。

  用药方式:整粒吞服胶囊,可伴随或不伴随食物同用。不可将胶囊压碎、掰开或咀嚼。

  漏服处理:如漏服一剂药物,且距离下次给药超过8小时,应尽快补服;如距下次给药时间不足8小时,则跳过漏服的剂量。

  利特昔替尼的注意事项

  药物相互作用:不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

  淋巴细胞水平:利特昔替尼以剂量依赖性方式促进淋巴细胞水平降低,包括T淋巴细胞(CD3)和T淋巴细胞亚群(CD4和CD8),以及NK细胞(CD16/56)。

  QTc间期:在临床试验中,利特昔替尼对QTc间期无临床相关影响。

  严重副作用:与严重感染、恶性肿瘤(包括非黑色素瘤皮肤癌)、主要不良心血管事件、血栓栓塞事件和过敏反应有关。

  特殊人群:孕妇、12岁以下儿童、严重肝损害患者的使用需谨慎或避免使用。老年患者无需调整剂量,但应谨慎监测。

  利特昔替尼的疗效与安全性

  临床试验:多项临床试验表明,利特昔替尼能够显著提高斑秃患者的头皮脱发缓解率,并促进头发生长。

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  安全性:大多数患者能够耐受利特昔替尼的治疗,但需注意潜在的严重副作用。临床试验数据显示,利特昔替尼在长期使用中也未发现严重的副作用。

  综上所述,利特昔替尼是一种针对严重斑秃患者的创新治疗药物,通过调节免疫反应和细胞信号传导途径,促进头发生长。患者在使用时需遵循医嘱,注意药物的用法用量和潜在副作用。

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