奥希替尼显著降低III期EGFRm非小细胞肺癌的转移和中枢神经系统进展风险，仿制药多少钱

　　一项名为LAURA的研究显示，对于不可切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在放化疗（CRT）后使用奥希替尼治疗，能够显著降低远处转移和中枢神经系统（CNS）疾病进展的风险。

　　研究人员指出，与安慰剂相比，奥希替尼在中枢神经系统无进展生存期（PFS）和死亡或远处转移时间（TTDM）方面均表现出具有临床意义的改善。这一结果支持了奥希替尼作为CRT后治疗不可切除的III期EGFRm NSCLC的标准治疗地位。

　　在这项研究中，216名在铂类CRT期间或之后没有进展的患者被随机分配至奥希替尼组（n=143）或安慰剂组（n=73），奥希替尼组患者每天接受80mg的奥希替尼治疗，直至疾病进展或治疗终止。研究采用盲法独立研究（BICR）进行中央审查。

　　结果显示，奥希替尼组的中枢神经系统PFS中位数未达到，而安慰剂组则为14.9个月。在风险比（HR）方面，奥希替尼组相较于安慰剂组在CNS PFS上的HR为0.17，显示出显著的降低风险效果。同时，12个月时奥希替尼组和安慰剂组中枢神经系统进展的累积发生率分别为9%和36%，进一步验证了奥希替尼的保护作用。

　　此外，奥希替尼组在TTDM方面也表现出具有临床意义的改善，HR为0.21。12个月时，奥希替尼组和安慰剂组的远处转移累积发生率分别为11%和37%，再次证明了奥希替尼在降低远处转移风险方面的优势。

　　研究人员强调，奥希替尼对CNS进展和TTDM延长的保护作用，以及其带来的主要PFS益处，均支持其作为CRT后不可切除的III期EGFRm NSCLC的新护理标准。

　　奥希替尼的中枢神经系统功效也在其他临床前和临床环境中得到了验证。临床前研究表明，奥希替尼能够穿透血脑屏障并在整个大脑中暴露，为其中枢神经系统功效提供了理论基础。在EGFRm NSCLC的临床试验中，奥希替尼也展现出了显著的中枢神经系统功效，能够产生持久的中枢神经系统反应，并降低中枢神经系统进展或复发的风险。

　　研究人员表示，LAURA研究的结果不仅证实了奥希替尼对CRT后不可切除的III期EGFRm NSCLC患者的中枢神经系统进展和远处转移具有保护作用，还解决了该患者群体中一个重要的未满足需求，为临床治疗提供了新的选择和策略。

　　奥西替尼作为第三代不可逆口服EGFR-TKI，通过抑制EGFR-TKI敏化和EGFR T790M耐药突变发挥其治疗作用。其他III期研究也基于PFS和总生存率的改善，展示了奥希替尼对晚期和可切除EGFRm NSCLC的疗效，进一步巩固了其在NSCLC治疗领域的重要地位。

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