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Avatrombopag在慢性肝病伴血小板减少症患者手术中的实际应用研究,仿制药上市了吗时间:2024-12-19 一项4期观察性队列研究评估了血小板生成素受体激动剂Avatrombopag在接受手术的慢性肝病(CLD)伴血小板减少症患者中的有效性和安全性。慢性肝病患者常伴发血小板减少,这增加了围手术期出血的风险。传统的预防性血小板输注虽能降低这一风险,但存在疗效不一和输血相关反应等局限性。而预防性使用血小板生成素受体激动剂已被证实能有效提升血小板计数并减少血小板输注需求。 本研究共纳入50名患者,其中48名为独特患者,另有2名患者因接受两次独立手术而被重复登记。研究通过比较手术日与基线时的血小板计数变化,以及需要血小板输注的患者比例来评估Avatrombopag的有效性。同时,通过监测不良事件(AE)来评估其安全性。 结果显示,从基线到手术日,患者的血小板计数平均增加了41.1 × 109/L,n = 38)。在术后访视时,血小板计数恢复到接近基线水平(与基线的变化为-1.9 × 109/L],n = 11)。值得注意的是,基线后至术后7天内,98%(n = 49)的患者未需要血小板输注。 在安全性方面,严重不良事件较为罕见,仅发生2例(占4%)。且这些不良事件并未被认为与Avatrombopag治疗相关。此外,研究期间仅发生2例轻度出血事件,无血栓栓塞事件或死亡病例,也无需进行抢救程序(输血除外)。 综上所述,本研究发现Avatrombopag在慢性肝病伴血小板减少症患者手术中的实际应用中表现出良好的耐受性,能有效提升手术当天的血小板计数,并显著降低术中血小板输注的需求。这一发现为Avatrombopag在此类患者中的临床应用提供了有力的支持。
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