阿可替尼、维奈托克和奥布替尼组合疗法在高危初治慢性淋巴细胞白血病中的研究，阿可替尼仿制药怎么买

　　近期，AMPLIFY试验确立了固定疗程的阿可替尼（acalabrutinib）、维奈托克（venetoclax）和奥布替尼（obinutuzumab）（AVO组合）作为先前未经治疗的野生型TP53慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的新标准治疗选择。然而，由于该试验的对照组采用了化学免疫疗法，并排除了具有高风险TP53突变的患者，因此当前对于这类患者的护理标准仍然是持续使用布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗或固定持续时间的基于维奈托克的双联疗法。值得注意的是，此前尚未在携带TP53突变的CLL患者中评估过奥布替尼的疗效。

　　为了进一步研究这一组合在高危CLL患者中的效果，一项研究（NCT03580928）纳入了初治的、以TP53突变定义的高危CLL患者。这些患者按顺序或联合接受了阿可替尼、奥布替尼和维奈托克的治疗，治疗持续时间根据可测量残留病灶（MRD）的情况来确定。在十五个或二十四个治疗周期后达到不可检测MRD（uMRD）的患者可以停止治疗。研究的主要终点是第16个周期开始时骨髓uMRD的完全缓解（CR）率。

　　该研究共纳入了72例患者，其中45例携带TP53突变。结果显示，在第16个周期开始时，携带TP53突变患者的骨髓uMRD CR率为42%，所有患者的总体CR率也为42%，而骨髓uMRD的清除率分别为71%和78%。治疗相关的血液学毒性主要为轻度，心血管毒性和出血并发症较为罕见。经过中位55.2个月的随访，10例患者病情进展，其中4例发生了疾病转化，3例患者死亡。携带或不携带TP53突变的患者四年无进展生存率分别为70%和88%，总生存率分别为96%和100%。

　　本研究表明，在既往未经治疗且为高危的慢性淋巴细胞白血病患者中，奥布替尼展现出高度的活性和良好的耐受性，这为其作为新的标准治疗选择提供了有力支持。

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