在分化型甲状腺癌患者中比较仑伐替尼18 mg/天与24 mg/天起始剂量的研究，仿制药多少钱

　　在2期双盲研究211中，我们对比了放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者接受仑伐替尼18 mg/天起始剂量与已批准的24 mg/天起始剂量的疗效与安全性。研究结果显示，18 mg组未能达到预设的非劣效性标准，而两组在安全性方面表现相似。此外，研究211还将仑伐替尼治疗对健康相关生活质量（HRQoL）的影响作为次要评估终点。

　　患者被随机分配至仑伐替尼18 mg/天或24 mg/天的盲法治疗组。我们使用EQ-5D-3L和FACT-G量表，在基线时、每8周直至第24周、随后每16周以及治疗结束访视时，对患者的HRQoL进行评估。评估指标包括完成率和达标率、相对于基线的平均变化，以及首次和最终恶化的时间。

　　仑伐替尼18 mg/天组（n=77）和24 mg/天组（n=75）的患者，在基线时的EQ-5D和FACT-G评分，以及相对于基线的总体变化均相当。对于18 mg组与24 mg组，EQ-5D-VAS的最小二乘平均差异为-0.42（95%置信区间CI为-4.88, 4.03），FACT-G总分的最小二乘平均差异为0.47（95%CI为-3.45, 4.39）。首次恶化的时间在两组间均无显d著差异；EQ-5D-VAS的风险比（HR）[18 mg/24 mg]为0.93（95%CI为0.61-1.40），EQ-5D-HUI的HR[18 mg/24 mg]为0.68（95%CI为0.44-1.05），FACT-G总分的HR[18 mg/24 mg]为0.73（95%CI为0.48-1.12）。尽管EQ-5D-VAS显示出对24 mg组有利的趋势，但最终恶化的时间并未显著偏向于任一组（HR[18 mg/24 mg]为1.72；95%CI为0.99-3.01）；EQ-5D-HUI的HR[18 mg/24 mg]为0.96（95%CI为0.57-1.63），FACT-G总分的HR[18 mg/24 mg]为0.72（95%CI为0.43-1.21）。

　　在研究211中，仑伐替尼18 mg/天组患者的HRQoL与24 mg/天组患者相比，无统计学显著差异。这些数据进一步支持了在RR-DTC患者中使用已批准的仑伐替尼起始剂量24 mg/天的合理性。

　　仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。