Unloxcyt 治疗那些不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌的使用说明及安全性

　　Unloxcyt 是一种人免疫球蛋白 G1（IgG1）单克隆抗体，设计用于结合程序性死亡配体 1（PD-L1），并阻断其与T细胞受体PD-1和B7.1的相互作用，从而释放对抗肿瘤免疫反应的抑制作用。此外，Unloxcyt还被证实能够诱导抗体依赖的细胞毒性（ADCC）。

　　适应症：Unloxcyt 适用于治疗那些不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）或局部晚期cSCC的成人患者。

　　重要安全信息与警告：

　　严重和致命的免疫介导的不良反应：

　　Unloxcyt 可能引发一系列严重或致命的免疫介导的不良反应，这些反应可能涉及任何器官系统或组织，并且可能在治疗期间的任何时间发生，甚至在停药后。必须密切监测患者，一旦出现免疫介导的不良反应的体征和症状，应立即进行检查和治疗。根据反应的严重程度，可能需要暂停或永久停用Unloxcyt，并给予全身皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗。

　　特定免疫介导的不良反应：

　　免疫介导的肺炎：接受Unloxcyt治疗的患者中有发生免疫介导的肺炎的风险，特别是先前接受过胸部放射治疗的患者。

　　免疫介导的结肠炎：可能表现为腹泻、腹痛和下消化道出血，需特别注意皮质类固醇难治性结肠炎患者的巨细胞病毒感染/再激活风险。

　　免疫介导的肝炎：Unloxcyt可引起肝脏的免疫介导反应。

　　免疫介导的内分泌病：包括肾上腺功能不全、垂体炎、甲状腺疾病（如甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症）以及1型糖尿病等。

　　免疫介导性肾炎伴肾功能不全：需监测肾功能。

　　免疫介导的皮肤不良反应：如皮疹、皮炎，甚至可能出现大疱性和剥脱性皮炎。

　　其他免疫介导的不良反应：

　　还包括心脏/血管、神经系统、眼部、胃肠道、肌肉骨骼和结缔组织、内分泌以及其他（血液/免疫）系统的反应。其中一些反应可能严重或致命。

　　输液相关反应：

　　Unloxcyt可引起严重或危及生命的输液相关反应。需监测患者并根据反应严重程度采取相应措施。

　　同种异体造血干细胞移植的并发症：

　　在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者可能会出现严重并发症。需密切关注并及时干预。

　　胚胎-胎儿毒性：

　　Unloxcyt可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用。有生育潜力的女性在治疗期间和停药后4个月内应使用有效避孕措施。

　　常见不良反应：

　　包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、甲状腺功能减退、便秘、恶心、头痛、瘙痒、水肿、局部感染和尿路感染等。

　　关于检查点疗法：

　　Unloxcyt作为一种检查点疗法，通过阻断PD-1/PD-L1通路来增强免疫系统的抗肿瘤作用。然而，由于其可能引发的免疫介导的不良反应，使用时必须严格遵守医嘱，并密切监测患者的反应情况。

　　请务必遵循医生的处方和用药指导，如有任何疑问或不适，请立即咨询医生。

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