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达拉非尼，曲美替尼，康奈非尼和比美替尼治疗非小细胞肺癌BRAF阳性的介绍时间：2025-01-03 目前，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）BRAF阳性的靶向药物中，国内外已上市的主要有达拉非尼和曲美替尼两款，而康奈非尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）尚未在国内获批上市，但已在国外获批用于治疗携带BRAF突变的某些癌症类型。以下是关于这四款药物的详细归纳：
一、达拉非尼（Dabrafenib） 基本信息 中文名：达拉非尼 英文名：Dabrafenib 中文商品名：泰菲乐 英文商品名：Tafinlar 别名：达帕非尼 靶点：BRAF V600突变阳性 研发代码：GSK2118436 研发公司：葛兰素史克（GSK）/诺华制药（Novartis） 上市与医保情况 中国上市时间：2022年3月 国内获批上市医保适应症 BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤：与曲美替尼联合使用。 BRAF V600突变阳性的黑色素瘤术后辅助治疗：与曲美替尼联合使用，适用于III期黑色素瘤患者在完全切除后的辅助治疗。 BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌：与曲美替尼联合使用，适用于治疗此类患者。 二、曲美替尼（Trametinib） 基本信息 中文商品名：迈吉宁 中文名：曲美替尼 英文名：TRAMETINIB 英文商品名：Mekinist 靶点：BRAF V600突变阳性 规格剂量：2 mg×30片/盒，0.5 mg×30片/盒 生产厂家：诺华制药（Novartis） 上市与医保情况 中国上市时间：2022年3月，首次获得国内医保报销 医保适应症 BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤：与甲磺酸达拉非尼联合使用，适用于此类患者的治疗。 BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：与甲磺酸达拉非尼联合使用，适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者在完全切除后的辅助治疗。 药物特点 作为首款MEK1/2抑制剂，曲美替尼主要通过作用于MEK蛋白，影响MAPK通路，从而抑制细胞的增殖。MEK是RAS和RAF信号通路的下游传导蛋白，因此曲美替尼也可能对具有RAS或RAF突变的癌症有效。 达拉非尼与曲美替尼的联合治疗方案获得FDA批准的主要依据是来自一项II期临床试验的结果。该试验显示，在36名未接受过治疗的患者中，使用每日两次150 mg达拉非尼和一次2 mg曲美替尼的方案，总有效率（ORR）为61%。而在接受相同剂量的既往接受过治疗的患者中，总有效率为63%。 三、康奈非尼（Encorafenib，商品名：Braftovi） 基本信息 英文商品名：BRAFTOVI 中文名：康奈非尼 英文名：Encorafenib 其他名称：恩考芬尼、恩可非尼 生产企业：美国ARRAY BIOPHARMA公司 / Pierre Fabre Medicament 规格剂量：75 mg×180粒/盒，75 mg×42粒/盒 美国获批上市时间：2018年6月 中国上市情况 目前状态：尚未在国内获批上市 适应症 BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤：经FDA批准的试验检测，康奈非尼适用于与比美替尼联合治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）：康奈非尼适用于与西妥昔单抗联合治疗。 BRAF V600E突变的成人转移性结直肠癌（CRC）：在既往治疗后，康奈非尼适用于经FDA批准的检测。 四、比美替尼（Binimetinib，商品名：Mektovi） 基本信息 英文商品名：MEKTOVI 英文名：Binimetinib 中文名：比美替尼 规格剂量：15 mg×168粒/盒；15 mg×84粒/盒；15 mg×180片/盒 其他名称：贝美替尼 生产企业：美国ARRAY BIOPHARMA INC公司 美国获批上市时间：2018年6月 中国上市情况 目前状态：尚未在国内获批上市 适应症 MEKTOVI是一种激酶抑制剂，与康奈非尼（Encorafenib）联合用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 达拉非尼和曲美替尼是目前国内外已上市且可用于治疗非小细胞肺癌BRAF阳性的靶向药物。而康奈非尼和比美替尼尚未在国内获批上市，但已在国外获批用于治疗携带BRAF突变的某些癌症类型。对于非小细胞肺癌BRAF阳性的患者，达拉非尼与曲美替尼的联合治疗方案是一个重要的治疗选择。
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