乳腺癌现状，艾拉司群在乳腺癌治疗领域的地位与药物介绍，仿制药多少钱一盒

　　艾拉司群作为首款专门针对具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌肿瘤患者的治疗药物，其在乳腺癌治疗领域的地位举足轻重。

　　一、药物概述

　　药物名称：艾拉司群

　　药物类型：新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）

　　适应症：适用于治疗患有雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺疾病的绝经后女性或成年男性，且在至少一种治疗后疾病进展的内分泌治疗。

　　二、乳腺癌现状

　　欧洲情况：每年有超过550,000名患者被诊断患有乳腺癌，其中70%患有雌激素受体（ER）阳性疾病；每年有超过147,000名乳腺癌患者死于该疾病。

　　ESR1突变：存在于高达40%的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌中，是对标准内分泌治疗耐药性的一个已知驱动因素。

　　三、艾拉司群的创新性与突破性

　　针对性强：首款专门针对具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌肿瘤患者的治疗药物。

　　突破性创新：代表着近20年来乳腺癌内分泌治疗领域的突破性创新。

　　四、临床实践效果

　　EMERALD试验：

　　228名患者（47.8%）检测到ESR1突变。

　　所有患者（HR=0.70；95%CI：0.55至0.88；P=0.002）和ESR1突变患者（HR=0.55；95%CI：0.39至0.77；P=0.0005）均延长了无进展生存期（PFS）。

　　试验设计：随机、开放标签、III期试验，招募了ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，这些患者接受了1-2线内分泌治疗，需要用CDK4/6抑制剂进行预处理，接受了≤1次化疗。

　　患者分配：随机分配接受每日一次口服艾拉司群或标准内分泌单药治疗（SOC）。

　　试验结果：

　　事后亚组分析：既往CDK4/6i治疗的持续时间与艾拉司群带来的较长PFS呈正相关。对于在EMERALD随机化前接受CDK4/6i治疗≥12个月的ESR1突变患者，艾拉司群能达到中位数为8.6个月的PFS，SOC为1.9个月，进展或死亡风险降低59%（HR=0.41，95%CI：0.26-0.63）。

　　艾拉司群作为一种新型口服选择性雌激素受体降解剂，针对具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌肿瘤患者表现出显著的治疗效果。其在EMERALD试验中的出色表现，尤其是针对ESR1突变患者的疗效，进一步验证了其作为突破性创新药物的价值。

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