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艾拉司群近二十年来晚期乳腺癌内分泌治疗的创新药物,仿制药上市了吗

时间:2025-01-03     作者:医学编辑李可艾   阅读

  艾拉司群(Elacetrant)是近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的首个创新药物,填补了目前基因突变(ER+/HER2-、ESR1)晚期乳腺癌治疗的空缺。作为新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),艾拉司群为ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

  药物作用机制与疗效

  艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,促进其内在化和随后的蛋白酶体介导的降解,从而降低ER水平,阻断ER信号传导通路,抑制肿瘤生长。在既往临床研究中,艾拉司群展现出了显著的疗效。

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  无进展生存期延长:接受标准治疗的患者无进展生存期仅为1.87个月,而艾拉司群治疗的患者无进展生存期可达3.78个月,显著延长了患者的生存时间。

  对特定患者群体的疗效:对于前序使用细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂超过12个月的患者,艾拉司群的无进展生存期可长达8.61个月,表明艾拉司群对这类耐药患者群体同样有效。

  艾拉司群于2023年1月27日在美国获批上市,随后在欧盟(EMA)、英国、阿联酋、科威特等国家也相继获批上市,为全球患者带来了新的治疗选择。

  药物特点与优势

  口服剂型:艾拉司群为口服剂型,患者服用方便,提高了治疗的依从性。

  针对特定基因突变:艾拉司群主要针对ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌患者,填补了目前这类患者治疗手段的空白。

  疗效显著:在临床试验中,艾拉司群显著延长了患者的无进展生存期,降低了疾病进展和死亡风险。

  药物安全性

  艾拉司群在临床试验中展现出了良好的安全性。尽管部分患者可能会出现恶心、肌肉骨骼疼痛、血脂升高等不良反应,但大多数不良反应为轻中度,且患者能够耐受。此外,艾拉司群对心血管系统、骨骼和血脂等方面的影响较小,降低了患者因治疗而产生的不良反应风险。

  综上所述,艾拉司群作为一种新型口服选择性雌激素受体降解剂,为ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和良好的安全性得到了广泛认可,有望成为这类患者的重要治疗药物之一。

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