乳腺癌的治疗及艾拉司群对ESR1突变患者的效果，优势

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中ER（雌激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性晚期或转移性乳腺癌是较为常见的亚型。对于这类患者，内分泌治疗是主要的治疗手段之一。然而，随着疾病的进展，患者对内分泌治疗的敏感性逐渐降低，特别是当出现ESR1（雌激素受体1）突变时，患者的治疗选择更加有限。艾拉司群（elacestrant）作为一种新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），为这类患者提供了新的治疗选择。

　　临床试验设计与患者纳入

　　在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中，研究人员纳入了478名患有ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。其中，228名患者患有ESR1突变。这些患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展，其中包括一种含有CDK4/6抑制剂的治疗线。

　　患者被随机分配至两个治疗组：一组接受每日一次口服艾拉司群345mg（n=239），另一组接受研究者选择的内分泌治疗（n=239），其中包括氟维司群（n=166）或芳香酶抑制剂（n=73）。

　　临床试验疗效评估

　　在ESR1突变患者中：艾拉司群组患者的中位无进展生存期（PFS）为3.8个月，显著长于氟维司群或芳香酶抑制剂组的1.9个月。

　　这一结果表明，艾拉司群在ESR1突变患者中具有显著的疗效优势，能够显著延长患者的生存时间。

　　在无ESR1突变患者中：对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析，结果显示风险比（HR）为0.86。

　　尽管这一结果未达到统计学显著性，但表明艾拉司群在无ESR1突变患者中也可能具有一定的疗效。

　　ITT（意向治疗）人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果，进一步证明了艾拉司群在ESR1突变患者中的疗效优势。

　　艾拉司群的特点与优势

　　针对特定基因突变：艾拉司群主要针对ER阳性、HER2阴性且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，填补了这类患者治疗手段的空白。

　　口服剂型：艾拉司群为口服剂型，患者服用方便，提高了治疗的依从性。

　　显著疗效：在临床试验中，艾拉司群显著延长了ESR1突变患者的无进展生存期，降低了疾病进展和死亡风险。

　　艾拉司群作为一种新型口服选择性雌激素受体降解剂，在ER阳性、HER2阴性且伴有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中展现出了显著的疗效优势。临床试验结果显示，艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期，为这类患者提供了新的治疗选择。

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