肾细胞癌治疗现状，替沃扎尼的上市与疗效

　　以下是对替沃扎尼（Tivozanib，中文名为替沃扎尼）获得美国FDA批准上市相关信息的详细阐述：

　　替沃扎尼获批上市

　　2021年3月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Fotivda（替沃扎尼）上市，用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。这一批准标志着替沃扎尼在全球范围内治疗肾细胞癌的应用范围进一步扩大，为复发或难治性晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。

　　替沃扎尼药物简介

　　替沃扎尼是一款新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有强效、选择性和长效的特点。它能够抑制3种血管内皮生长因子受体，同时最小化脱靶毒性，从而在治疗过程中减少对患者正常组织的损伤。替沃扎尼作为一种口服药物，每日一次，方便患者使用，提高了患者的依从性。

　　肾细胞癌治疗现状

　　复发或难治性晚期肾细胞癌是最常见的肾癌种类，尤其在老年人中更为常见。早期患者可能无明显症状，但随着疾病恶化，患者可能出现血尿、腰痛、体重下降、贫血等症状。目前，对复发/难治性晚期肾细胞癌患者的治疗方法包括手术、靶向疗法和免疫疗法等。然而，当癌症对现有疗法产生抗性后，患者的治疗选择会非常有限。

　　替沃扎尼的临床研究

　　替沃扎尼的批准基于关键性的III期临床研究TIVO-3的积极结果。该研究是三线和四线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌方面首个获得阳性结果的III期研究。研究数据显示，替沃扎尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，优于活性对照组多吉美（Nexavar）治疗组的3.9个月，延长了44%。同时，替沃扎尼治疗组疾病进展或死亡风险降低了26%（HR=0.74，p=0.016）。在总缓解率方面，替沃扎尼治疗组为18%，也显著高于多吉美治疗组的8%（p=0.02）。

　　替沃扎尼的全球上市情况

　　在获得美国FDA批准之前，替沃扎尼已经在欧盟、挪威、新西兰、冰岛等地获得批准上市。这一广泛的国际认可进一步证明了替沃扎尼在治疗复发/难治性晚期肾细胞癌方面的有效性和安全性。

　　替沃扎尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。