替沃扎尼在索拉非尼治疗后疾病仍有进展的晚期肾细胞癌患者中的疗效及安全性，替沃扎尼仿制药怎么买

　　这项开放标签交叉临床研究（AV-951-09-902）旨在评估替沃扎尼在索拉非尼治疗后疾病仍有进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者中的疗效及安全性。

　　替沃扎尼：是一种选择性抑制血管内皮生长因子受体1、2和3（VEGFR 1, 2, 3）酪氨酸激酶的药物。

　　研究目的：比较替沃扎尼与索拉非尼在晚期RCC患者中的有效性及安全性，特别是在索拉非尼治疗后疾病进展的患者中。

　　研究设计

　　患者来源：参与先前单臂II期研究（TIVO-1）的患者，这些患者先前被随机分配到索拉非尼组，并在疾病进展后交叉到替沃扎尼组。

　　治疗方案：患者在最后的索拉非尼剂量后4周内开始接受替沃扎尼治疗，口服1.5mg/天。

　　治疗周期：交叉患者接受替沃扎尼中位治疗8个周期。

　　研究结果

　　疗效：从替沃扎尼治疗开始，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月（95% CI：7.3-12.7）。中位总生存期（OS）为21.6个月（95% CI：17.0-27.6）。中位缓解时间分别为15.2和12.7个月（此处可能指的是部分缓解或完全缓解的持续时间，但具体需结合原文上下文理解）。

　　安全性：大约77%的患者出现不良事件，最常见的是高血压（26%），其次是腹泻（14%）和疲劳（13%）。53%的患者有治疗相关的不良事件，其中24%的患者出现≥3级的不良事件。约9%和16%的患者分别因不良事件而剂量减少和剂量中断。总共30%的患者有严重的不良事件，其中4%有治疗相关的严重不良事件。

　　研究结论

　　疗效方面：替沃扎尼在索拉非尼治疗后疾病进展的晚期RCC患者中显示出强有力的抗肿瘤活性，中位PFS和OS均较长。

　　安全性方面：替沃扎尼的安全性和耐受性概况是可接受的，与已确定的替沃扎尼的不良事件概况一致。尽管有一定比例的患者出现不良事件，但大多数为轻至中度，且可通过剂量调整或对症治疗管理。

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