癌症免疫疗法纳武利尤单抗皮下注射剂型获FDA批准

　　Opdivo Qvantig，一种与重组人透明质酸酶共同配制的纳武单抗/纳武利尤单抗(nivolumab)皮下(SC)注射剂型，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于大多数先前批准的成人实体瘤静脉注射(IV) Opdivo适应症。

　　这包括肾细胞癌（RCC）、黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、食管或胃食管连接部癌、食管鳞状细胞癌和胃癌的特定病例。

　　FDA的这一决定得到了后期CheckMate-67T试验积极结果的支持。在该试验中，Opdivo Qvantig在接受过全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌成人患者中表现出与IV Opdivo相当的疗效和安全性。

　　皮下制剂的推出有望为患者带来更多便利，减少药物制备所需的步骤，并且与静脉注射剂型相比，其平均给药时间仅为3至5分钟，而静脉注射则需要30分钟。

　　Opdivo旨在利用人体自身的免疫系统来恢复抗肿瘤免疫反应。

　　值得注意的是，这次批准距离FDA批准IV Opdivo作为围手术期治疗方案的一部分，用于治疗可切除NSCLC且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人患者还不到三个月。这一批准是基于3期CheckMate-77T试验的积极结果，该试验显示，与化疗加安慰剂相比，Opdivo联合铂类双药化疗作为手术前的新辅助治疗和手术后的辅助单药治疗可改善无事件生存期。

　　此外，BMS最近还宣布了一项后期研究的10年随访数据，该研究评估了Opdivo与其人单克隆抗体Yervoy（ipilimumab）联合治疗先前未经治疗的晚期或转移性黑色素瘤患者的效果。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。