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抗癫痫药物氨己烯酸片的作用丨用法丨疗效丨注意事项,仿制药上市了吗

时间:2025-01-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  抗癫痫药物氨己烯酸片(Vigabatrin,Sabril,喜保宁)是治疗癫痫的有效药物之一,以下是对该药物的详细介绍:

  一、药物基本信息

  名称:氨己烯酸片(Vigabatrin,Sabril,喜保宁)

  研发与生产企业:由法国赛诺菲公司研发并生产。

  上市情况:2009年8月获得美国FDA批准上市。

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  适应症:

  婴儿痉挛:适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险。

  难治性复杂部分性癫痫发作:作为成人患者的辅助(附加)治疗。

  二、药物作用机制

  氨己烯酸是GABA氨基转移酶的抑制剂,具有高度的选择性。它通过抑制GABA氨基转移酶的活性,增加脑内GABA(γ-氨基丁酸)的浓度,从而发挥抗癫痫作用。对耐药性的部分发作型癫痫特别有效,但对继发的全面性癫痫发作疗效较差。

  三、药物剂型与用法

  剂型:氨己烯酸片有口服片剂和可配制成口服液的粉末两种剂型。

  用法:具体用法取决于适应症、年龄组、体重和剂型。对于肾功能受损的患者,需要调整用药剂量,并监测血药浓度。

  四、临床试验与疗效

  临床试验:有试验收集了2013年2月至2015年7月间,结节性硬化症(TSC)并婴儿痉挛(IS)且服用氨己烯酸片喜保宁治疗的患儿10例,对其治疗情况进行回顾性分析。

  疗效:

  治疗时间:累积应用时间为1至49个月,中位数时间为10个月。

  治疗效果:确诊后2例首选氨己烯酸片喜保宁治疗,在其他药物治疗不满意后加用氨己烯酸。其中8例痉挛消失或接近消失,1例未好转,1例加用促肾上腺皮质激素后好转。

  起效时间:6例1周内起效,15天和60天起效各1例,平均起效时间为5天。

  药物耐受性:10例患儿药物耐受性较好,不良反应轻微。

  五、药物副作用与注意事项

  常见副作用:包括嗜睡、晕眩、视野缺损等。

  严重副作用:可能导致不可逆的视野缺损、视网膜病变等。

  注意事项:

  在使用氨己烯酸之前和治疗期间,应定期进行眼科检查,以监测视力变化。

  由于可能导致头晕、嗜睡等副作用,患者在使用期间应谨慎驾驶或操作重型机械。

  孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下权衡利弊后使用。

  对氨己烯酸或其他成分过敏的患者禁止使用。

  近年来,越来越多的结节性硬化症(TSC)患儿通过使用氨己烯酸片(喜保宁,Sabril)有效地控制了癫痫。这证明了氨己烯酸在治疗难治性癫痫方面的有效性和安全性。

  概括而言,氨己烯酸片(Vigabatrin,Sabril,喜保宁)是一种有效的抗癫痫药物,尤其适用于婴儿痉挛和难治性复杂部分性癫痫发作的治疗。然而,患者在使用前应充分了解其副作用和注意事项,并在医生的指导下合理使用。

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