厄达替尼在改善FGFR改变的晚期尿路癌患者反应和总体生存率方面的效果显著

　　厄达替尼作为一种针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的抑制剂，在改善FGFR改变的晚期尿路癌患者反应和总体生存率方面展现出了显著效果。

　　厄达替尼是一种FGFR抑制剂，通过靶向作用于FGFR，抑制肿瘤细胞的生长和增殖。

　　适应症：已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗晚期FGFR改变的尿路上皮癌，是第一个且唯一获批的针对该适应症的FGFR靶向疗法。

　　THOR临床试验

　　试验设计：THOR试验是一项III期临床试验，在23个国家的121个地点进行，旨在评估厄达替尼对于转移性尿路上皮癌和选定的FGFR基因改变患者的疗效和安全性。

　　患者分组：根据患者之前是否接受过含铂化疗或免疫检查点抑制剂的治疗，将其分配到两个队列。

　　第一个队列的结果

　　患者情况：266名之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者被随机分配接受厄达替尼或化疗。

　　生存效益：厄达替尼组的中位总生存期（OS）为12.1个月，化疗组为7.8个月，厄达替尼治疗的患者死亡风险降低了36%。

　　无进展生存期：厄达替尼的中位无进展生存期为6个月，化疗仅为3个月。

　　客观反应率：厄达替尼组的客观反应率为46%，化疗组仅为12%。

　　第二个队列的结果

　　患者情况：351名之前未接受过免疫治疗的患者被随机分配接受厄达替尼或帕博利珠单抗（抗PD-1）治疗。

　　生存效益：治疗组之间的OS没有统计学上的显著差异，厄达替尼的生存期与免疫治疗相似。

　　无进展生存期：厄达替尼的中位无进展生存期为4.4个月，帕博利珠单抗为2.7个月。

　　客观反应率：厄达替尼组的客观缓解率为40%，帕博利珠单抗组为21.6%。但厄达替尼的反应持续时间（4.3个月中位数）相较于帕博利珠单抗（24.4个月中位数）较短。

　　两个队列中与治疗相关的不良事件都是可控的，并且与厄达替尼已知的安全性一致。

　　综上，厄达替尼作为一种针对FGFR改变的晚期尿路癌的靶向疗法，展现出了显著的疗效和安全性。未来的研究将进一步探索其与免疫检查点抑制剂的组合和测序，以及其在更多患者群体中的应用潜力。

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