Emiltatug Ledadotin在晚期/转移性实体瘤中的1期研究的数据

　　这篇新闻稿报道了关于Emiltatug Ledadotin（Emi-Le; XMT-1660）在晚期/转移性实体瘤中的1期研究的初始数据，以下是详细的归纳和分析：

　　一、药物基本信息

　　药物名称：Emiltatug Ledadotin（Emi-Le; XMT-1660）

　　药物类型：均质DAR 6 dolasynthen抗体-药物偶联物（ADC）

　　靶点：B7-H4

　　FDA快速通道资格：

　　用于治疗先前接受过拓扑异构酶1靶向ADC的晚期或转移性HER2低或HER2阴性乳腺癌患者。

　　此前已获得指定，用于治疗患有晚期或转移性复发性三阴性乳腺癌（TNBC）的成年患者。

　　二、1期研究初始数据

　　研究设计：多中心、首次人体1期研究，招募复发或晚期实体瘤的成年患者。

　　患者情况：

　　总人口中位年龄：55.0岁。

　　患者之前接受过中位数4.5种治疗（范围0.0-15.0），包括fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu；27.7%）、sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy；53.1%）或两者（20.8%）。

　　安全性数据：

　　截至2024年12月13日数据截止，试验剂量递增部分总体患者（n=130）未出现4级或5级治疗相关不良反应（TRAE）。

　　任何级别的TRAE（76.2%）、3级TRAE（30.0%）、导致治疗中断的TRAE（2.3%）、导致剂量减少的TRAE（9.2%）和导致剂量延迟的TRAE（12.3%）均有报道。

　　4.6%的患者发生严重TRAE；未报告剂量限制性中性粒细胞减少症、神经病、眼毒性、间质性肺疾病或血小板减少症。

　　疗效数据：

　　在可评估疗效的B7-H4高肿瘤患者（n=26）中，中等剂量水平（38.1 mg/m²至67.4 mg/m²）的确认总体缓解率（ORR）为23%。

　　B7-H4高TNBC患者（n=13）也达到了23%的确认ORR。

　　在76.2 mg/m²或以上的剂量下，可评估疗效的B7-H4高肿瘤患者（n=9）中确认的ORR为22%，其中78%的患者实现了目标病灶的肿瘤缩小至少30%。

　　2025年上半年，Mersana计划继续以每4周67.4 mg/m²的剂量入组1期试验的扩展队列，治疗先前接受过至少1种拓扑异构酶-1靶向ADC治疗的TNBC患者。

　　同样在2025年，该公司计划在该患者群体中启动第二剂扩展队列的入组，并提供来自剂量递增和回填队列的额外临床1期数据。

　　综上所述，这篇新闻稿报道了Emiltatug Ledadotin在晚期/转移性实体瘤中的1期研究的初始数据，显示了其总体可耐受的安全性和早期疗效迹象。

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