拉罗替尼对原肌球蛋白受体激酶融合肉瘤成年患者的疗效与安全性评估，仿制药上市了吗

　　拉罗替尼，作为一种前沿的高选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，已在多项研究中证实其对携带NTRK基因融合的实体瘤成人及儿童患者具有显著疗效。

　　研究人员从三项临床试验中筛选出了年龄≥18岁的携带NTRK基因融合的肉瘤患者。这些患者每日两次口服100mg拉罗替尼。研究者依据RECIST v1.1标准对患者的治疗反应进行了评估。数据截止至2021年7月20日。

　　结果：截至数据截止日期，共有36名TRK融合肉瘤成年患者接受了拉罗替尼治疗。其中，2名患者（6%）患有骨肉瘤，4名患者（11%）患有胃肠道间质瘤，30名患者（83%）患有软组织肉瘤。所有患者的疗效均可评估，且表现出了58%的客观缓解率（95%置信区间：41%-74%）。无论患者之前接受过多少次治疗，均对拉罗替尼表现出了良好的反应。大多数不良事件（AE）为1/2级。15名患者（42%）发生了3级治疗相关不良事件（TEAE）。未发生4级TEAE。尽管报告了两例5级TEAE，但均认为与拉罗替尼无关联。4名患者（11%）因TEAE而永久停止了治疗。

　　在长期随访中，拉罗替尼在TRK融合肉瘤成年患者中展现出了强劲且持久的疗效、延长的生存获益以及良好的安全性。

　　拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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