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每年两次depemokimab可有效减少严重哮喘发作时间:2025-01-21 在一项针对具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的IIIA期研究中,发现每6个月给药一次的depemokimab能够显著降低病情加重率。 研究人员分析了SWIFT-1和SWIFT-2两项试验的数据。研究总人群包括792名患有严重哮喘且高嗜酸性粒细胞计数(过去12个月≥300个细胞/μL或筛选时≥150个细胞/μL)的患者,这些患者尽管接受中或高剂量吸入性糖皮质激素治疗,但仍有病情加重史。这些患者在第0周和第26周被随机分配至depemokimab组(皮下注射100毫克)或安慰剂组,并继续接受标准护理。 研究的主要终点是52周时的年化恶化率。次要终点包括圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分相对于基线的变化、1秒用力呼气量以及52周时的哮喘症状报告,这些进行了分层分析。 在762名被纳入全面分析的患者中,502名属于depemokimab组,260名属于安慰剂组。结果显示,在SWIFT-1试验中,depemokimab组的年化恶化率显著低于安慰剂组(0.46 vs 1.11)。在SWIFT-2试验中,这一结果同样得到了验证(0.56 vs 1.08)。 然而,在两项试验中,depemokimab组和安慰剂组之间SGRQ评分相对于基线的变化并没有显著差异。因此,研究团队没有对随后的次要终点进行进一步的统计推断。 在安全性方面,两项试验中两个治疗组的任何不良事件发生率相似,表明depemokimab具有良好的安全性。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |