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吉瑞替尼为FLT3突变AML患者带来新希望,仿制药上市了吗

时间:2025-01-21     作者:医学编辑李可艾   阅读

  吉瑞替尼一种具有高度特异性的二代FLT3抑制剂,获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的附条件批准上市。这一新药的问世,为携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者提供了全新的治疗选择。

  AML是成年人中最常见的白血病类型之一,而FLT3突变则是其最为常见的致癌突变,占比高达20%-30%。这类患者的预后通常较差,易复发,且化疗后的生存期往往不足6个月。吉瑞替尼的出现,无疑为这部分患者带来了新的治疗希望。

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  国际多中心Ⅲ期ADMIRAL研究的结果为吉瑞替尼的疗效提供了有力证据。研究显示,相比挽救性化疗,吉瑞替尼单药治疗在FLT3突变的R/R AML中显示出更高的缓解率和远期生存获益。具体来说,吉瑞替尼治疗组的患者其完全缓解和伴部分血液学恢复的完全缓解率显著高于化疗组,同时中位总生存期也明显延长。更令人鼓舞的是,吉瑞替尼治疗的患者在1年、2年、3年的生存率均高于化疗组,这充分证明了其长期治疗的优势。

  除了短期疗效显著外,吉瑞替尼的长期使用还能为患者带来持续的获益。无论是持续使用吉瑞替尼还是在造血干细胞移植(HSCT)后进行吉瑞替尼维持治疗,都能使患者获得持续缓解,进一步提高了患者的生存质量和预期寿命。

  此外,吉瑞替尼与其他AML新疗法如BCL-2抑制剂维奈克拉等具有不同的治疗靶点,这意味着它们可以在不同的AML亚型疾病中共同发挥作用,为患者提供更多的治疗选择。这种联合用药的潜力为AML的治疗带来了新的思路和方向。

  当然,在使用吉瑞替尼时,也需要注意一些事项。保持较高的血药浓度对其临床疗效具有积极影响,因此患者需要遵循医生的指导,按时按量服药。同时,当吉瑞替尼与强效CYP3A/P-糖蛋白诱导剂联合使用时,需要根据血药浓度来调整药物剂量,以减少不良反应,确保治疗效果。

  综上所述,吉瑞替尼作为一种具有高度特异性的二代FLT3抑制剂,为携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和长期使用的获益使得吉瑞替尼成为AML治疗领域的一颗新星,为患者的治疗和康复带来了新的希望。

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