艾乐替尼在改善切除的ALK+非小细胞肺癌患者无病生存期的疗效，仿制药上市了吗

　　一、ALINA 3期试验结果概述

　　试验名称：ALINA 3期试验

　　试验药物：艾乐替尼（Alecensa）

　　对比治疗：含铂化疗

　　试验对象：ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）切除患者

　　二、DFS显著改善

　　2年DFS率：艾乐替尼组：93.8%，化疗组：63.0%。

　　3年DFS率：艾乐替尼组：88.3%，化疗组：53.3%。

　　这表明艾乐替尼能够大幅度降低疾病复发或死亡的风险，具体降低了76%。

　　三、广泛的益处

　　患者亚组分析：艾乐替尼的DFS获益对各种患者亚组都有效，无论疾病阶段（如II期或IIIA期）、种族、性别和吸烟状况如何。

　　中枢神经系统（CNS）疾病复发风险：与化疗相比，艾乐替尼还降低了CNS疾病复发或死亡的风险（HR为0.22；95% CI，0.08-0.58）。

　　四、安全性与耐受性

　　安全性等级：艾乐替尼的安全性等级较低。

　　不良事件（AE）：常见的不良事件包括肌酸激酶水平升高和便秘，但大多数患者能够耐受治疗。

　　停药情况：因不良事件而停药的情况很少。

　　五、FDA批准

　　批准时间：2024年4月

　　批准机构：美国食品药品监督管理局（FDA）

　　批准用途：作为辅助治疗药物，用于特定ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　艾乐替尼在改善ALK阳性NSCLC患者的DFS方面表现出显著效果，且安全性良好。与含铂化疗相比，艾乐替尼能够大幅度降低疾病复发或死亡的风险，并对各种患者亚组都有效。此外，艾乐替尼还降低了中枢神经系统疾病复发或死亡的风险。因此，艾乐替尼成为该类患者的重要治疗选择，有望为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

　　艾乐替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。