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索托拉西布AMG510在KRAS G12C突变型晚期胰腺癌中的有效性和安全性,索托拉西布仿制药在哪里上市

时间:2025-01-23     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在针对KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的治疗中,AMG510(即索托拉西布,Sotorasib)确实显示出了积极的疗效,以下是基于您提供的信息及公开资料整理的详细分析:

  一、AMG510(索托拉西布)在KRAS G12C突变型晚期胰腺癌治疗中的疗效

  临床试验数据:

  试验名称:CodeBreaK 100

  患者情况:38例重度预处理的晚期胰腺癌患者

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  疗效数据:

  客观缓解率(ORR):21%

  疾病控制率(DCR):84%

  部分缓解(PR):8例患者获得确认的部分缓解,其中2例PR患者获得持续缓解

  治疗情况:

  治疗线数:近80%的患者接受了AMG510作为三线或后线治疗

  中位缓解持续时间:5.7个月(中位随访16.8个月时)

  中位无进展生存期(PFS):4个月

  中位总生存期(OS):近7个月

  二、AMG510(索托拉西布)在KRAS G12C突变型晚期胰腺癌治疗中的安全性

  不良反应:

  总体情况:16例(42%)患者发生了任何级别的治疗相关不良事件

  常见不良反应:

  腹泻:是较为常见的不良反应之一

  疲劳:也是常见的不良反应

  严重不良反应:

  3级不良反应:主要为腹泻和疲劳,但并未出现致命或导致停止治疗的情况

  三、AMG510(索托拉西布)的优势与特点

  高度特异性:AMG510是一种KRAS G12C共价抑制剂,能够精准地靶向KRAS G12C突变蛋白,减少对正常细胞的伤害。

  口服方便:患者可以通过口服方式服用,提高了治疗的依从性。

  单药治疗:AMG510可以作为单药治疗,简化了治疗方案,避免了药物之间的相互作用。

  AMG510(索托拉西布)在KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的治疗中展现出了积极的疗效和良好的安全性。尽管客观缓解率(ORR)相对较低,但疾病控制率(DCR)较高,且部分患者获得了持续缓解。此外,AMG510的不良反应相对可控,未出现致命或导致停止治疗的情况。这些结果表明,AMG510为KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择,特别是在传统治疗手段失效后,作为一种三线或后线治疗选择,具有一定的临床价值。

  需要注意的是,由于胰腺癌的复杂性和异质性,AMG510的疗效可能因个体差异而有所不同。因此,在使用AMG510治疗胰腺癌时,应综合考虑患者的具体情况,并在医生的指导下制定个性化的治疗方案。

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