索托拉西布联合化疗治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的临床研究，索托拉西布仿制药在哪里上市

　　KRAS G12C 突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种常见的致癌驱动因素，尤其在非鳞状NSCLC中更为常见。尽管KRAS G12C抑制剂（如索托拉西布和阿达格拉西布）已获批准用于治疗此类患者，但单药治疗的疗效有限。为了探索更有效的治疗方案，SCARLET研究评估了索托拉西布与卡铂/培美曲塞联合治疗KRAS G12C突变非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

　　研究纳入标准：年龄≥20岁，诊断为晚期（III期或IV期）非鳞状NSCLC，具有KRAS G12C突变，未接受过细胞毒性化疗或KRAS抑制剂治疗，但既往可使用过免疫检查点抑制剂治疗，ECOG体能状态为0或1，至少有一个可测量靶病灶。

　　治疗方案：初始治疗包括四个周期的静脉注射卡铂和培美曲塞，同时口服索托拉西布。维持治疗直至疾病进展，继续每三周一次培美曲塞和每天一次索托拉西布。

　　主要终点：客观缓解率（ORR）。

　　次要终点：疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　研究结果：

　　疗效：客观缓解率（ORR）：88.9%（80% CI, 78.5–94.8%; 95% CI, 70.8–97.6%）。疾病控制率（DCR）：92.6%（95% CI, 75.5–99.0%）。中位无进展生存期（PFS）：6.6个月（95% CI, 5.3–16.7个月）。中位总生存期（OS）：20.6个月（95% CI, 8.1个月–未估计）。PD-L1表达阴性患者的疗效更好，可能与他们对化疗更敏感有关。

　　安全性：所有患者均出现任何级别的不良事件（AE）。90%的患者出现≥3级AE。主要AE包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、食欲下降、便秘、恶心和腹泻等。17例严重AE中，8例被认为与研究治疗无关。20-34%的患者需要进行剂量调整，48%的患者因AE而中断索托拉西布治疗。11名患者（37.9%）因AE而停止任何部分的研究治疗。

　　SCARLET研究结果表明，索托拉西布联合卡铂/培美曲塞治疗KRAS G12C突变非鳞状NSCLC患者具有良好的疗效，尤其是在PD-L1表达阴性患者中。尽管存在一定的毒性，但总体上是可控的。这一研究结果为KRAS G12C突变NSCLC患者提供了一种新的治疗选择，并有望在未来成为该类型患者的标准治疗方案之一。

　　索托拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。