基于吉瑞替尼的联合疗法治疗成人复发/难治性FLT3突变急性髓系白血病，吉瑞替尼仿制药在哪里上市

　　吉瑞替尼（gilteritinib）是一种有效的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，已被批准用于复发/难治性（R/R）FLT3突变的急性髓系白血病（AML）患者，但单药治疗的疗效仍然有限。在此，我们回顾性分析了不同基于吉瑞替尼的联合疗法在33例R/R FLT3突变AML患者中的疗效和安全性。

　　我们评估了三种联合疗法：吉瑞替尼加低甲基化剂和维奈克拉（G + HMA + VEN）、吉瑞替尼加低甲基化剂（G + HMA）以及吉瑞替尼加维奈克拉（G + VEN）。结果显示，G + HMA + VEN组患者的复合完全缓解（CRc）率和改良CRc（mCRc）率分别为66.7%（12/18）和88.9%（16/18），明显高于G + HMA组（CRc：18.2%，2/11；mCRc：45.5%，5/11）或G + VEN组（CRc：50.0%，2/4；mCRc：50.0%，2/4）。

　　在生存方面，G + HMA + VEN组的中位总生存期（OS）未达到，而G + HMA组和G + VEN组的中位OS分别为160.0天和231.0天。同时，G + HMA + VEN组、G + HMA组和G + VEN组的中位缓解持续时间（DOR）也未达到，但G + HMA组和G + VEN组的中位DOR分别为82.0天和77.0天。值得注意的是，G + HMA + VEN组中的4名患者在缓解后接受了异基因造血干细胞移植（alloHSCT），并表现出延长的中位DOR。

　　在安全性方面，最常见的3/4级不良事件是血细胞减少、发热性中性粒细胞减少和肺部感染，三组之间无显著差异。

　　总之，我们的数据表明，G + HMA + VEN联合疗法在复发或难治性FLT3突变AML患者中表现出良好的疗效，并可能作为移植的有效治疗桥梁。

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