劳拉替尼在中国ALK阳性晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的效果和安全性，仿制药最新消息

　　一、整体疗效

　　队列1（仅接受过克唑替尼治疗）

　　客观缓解率（ORR）高达70.1%：这一数据表明，劳拉替尼对于仅对克唑替尼产生耐药的患者具有非常显著的疗效。

　　其中11.9%的患者达到完全缓解（CR），58.2%的患者达到部分缓解（PR）：这进一步证明了劳拉替尼在这类患者中的高效性。

　　队列2（接受过除克唑替尼外的其他ALK-TKI治疗）

　　尽管前线治疗更为复杂，但劳拉替尼仍显示出47.6%的ORR：这说明劳拉替尼对多种ALK靶向药耐药的患者也具有一定的疗效。

　　其中4.8%的患者达到CR，42.9%的患者达到PR：这表明即使在前线治疗多样的情况下，劳拉替尼仍能实现较好的肿瘤缓解。

　　二、疗效持续时间

　　两个队列中，达到最佳疗效的中位时间均为1.4月：这显示了劳拉替尼起效迅速的特点。

　　队列1的中位缓解持续时间尚未达到，而队列2的中位缓解持续时间为11.2月：这表明劳拉替尼在部分患者中能够实现持久的肿瘤缓解效果。

　　三、颅内缓解情况

　　无论是对仅接受过克唑替尼治疗的患者还是接受过多种ALK靶向药治疗的患者，劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率均较高，分别为80.6%和47.6%：这一数据得益于劳拉替尼良好的血脑屏障穿透特性，使其能够有效治疗脑转移病灶。

　　四、安全性

　　高脂血症（包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症）是劳拉替尼治疗过程中常见的治疗相关不良事件（TRAE），发生率高达90%：因此，在患者随访过程中，血脂检查是必不可少的，以便及时发现并管理这一不良反应。

　　近一成患者出现了严重不良事件：这提示医生在使用劳拉替尼时需要密切监测患者的不良反应，并及时采取相应的管理措施。

　　综上所述，劳拉替尼在中国ALK阳性晚期/转移性非小细胞肺癌患者的II期研究中取得了令人鼓舞的结果。其整体疗效显著，起效迅速，对颅内病灶的缓解率高，但同时也存在一定的安全性问题。因此，在使用劳拉替尼时，医生需要权衡其疗效和安全性，为患者制定个性化的治疗方案。

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