阿卡替尼在慢性淋巴细胞白血病治疗中的长期疗效，仿制药最新消息

　　在2021年ASCO（美国临床肿瘤学会）会议上，关于阿卡替尼（acalabrutinib）的两项重要研究——ELEVATE-TN和ELEVATE-RR的长期数据更新，为阿卡替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗中的应用提供了更多有力证据。

　　ELEVATE-TN研究4年更新数据

　　疗效维持：

　　初步分析时，随访时间约为2年，而长期更新数据显示，疗效结果得以维持，说明阿卡替尼的长期治疗效果显著。

　　没有新的安全信号出现，表明阿卡替尼的长期安全性良好。

　　联合用药与单药治疗的差异：

　　单独使用阿卡替尼与阿卡替尼加obinutuzumab（一种抗CD20单抗）之间的差异仍然很明显。

　　ELEVATE-RR研究非劣效性头对头试验

　　试验设计：

　　比较阿卡替尼单药疗法与依鲁替尼（ibrutinib）单药疗法在复发或难治性疾病患者中的疗效。

　　招募了具有17p缺失或11q缺失的高危人群，这些患者难以接受化疗。

　　疗效结果：

　　经过大约4年的随访，研究表明阿卡替尼在疗效方面并不逊色于依鲁替尼。

　　主要终点无进展生存期（PFS）没有差异，风险比为1.00，说明两种药物在控制疾病进展方面效果相当。

　　安全性差异：

　　与依鲁替尼相比，阿卡替尼引起的心房颤动（房颤/扑动）的频率较低。

　　阿卡替尼治疗还与较低的高血压、轻微出血、关节痛和肌痛发生率相关，尽管这些事件不是次要终点，但反映了阿卡替尼在安全性方面的优势。

　　ELEVATE-TN和ELEVATE-RR研究的长期数据更新为阿卡替尼在CLL治疗中的应用提供了有力支持。ELEVATE-TN研究显示了阿卡替尼长期疗效的维持和良好的安全性，而ELEVATE-RR研究则表明阿卡替尼在疗效方面与依鲁替尼相当，但具有更优的安全性，特别是引起的心房颤动较少。

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