奥希替尼联合贝伐珠单抗与单独使用奥希替尼作为二线靶向治疗已确诊EGFR和获得性T790M突变的晚期非小细胞肺癌的效果比较

　　奥希替尼（第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI））是EGFR敏感性和获得性T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗方法，但疾病进展仍不可避免。血管生成途径与EGFR TKI耐药机制有关。

　　BOOSTER是一项开放标签随机II期试验，旨在比较每日80毫克奥希替尼联合每3周15毫克/公斤贝伐珠单抗与单用奥希替尼治疗既往EGFR TKI治疗失败后发生T790M突变的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和不良事件（AE）。

　　2017年5月至2019年2月期间，155名患者被随机分组（联合组：78名；奥希替尼组：77名）。截至2021年2月22日数据截止时，中位随访时间为33.8个月（四分位距（IQR）：26.5-37.6个月），意向治疗人群中报告了129例（83.2%）PFS事件。

　　结果显示，联合组与奥希替尼组的中位PFS没有显著差异（联合组：15.4个月；95%置信区间（CI）9.2-18.0个月；奥希替尼组：12.3个月；95% CI 6.2-17.2个月；分层对数秩P=0.83；风险比（HR）=0.96；95% CI 0.68-1.37）。联合组的中位OS为24.0个月（95% CI 17.8-32.1个月），奥希替尼组为24.3个月（95% CI 16.9-37.0个月）（分层对数秩P=0.91；HR=1.03；95% CI 0.67-1.56）。

　　探索性分析显示，吸烟史与PFS治疗存在显著交互作用（调整后的P=0.0052），吸烟者的HR为0.52（95% CI 0.30-0.90），从不吸烟者的HR为1.47（95% CI 0.92-2.33）。两组的ORR均为55%。然而，联合治疗组至治疗失败的中位时间明显短于奥希替尼组，分别为8.2个月和10.8个月（P=0.0074）。

　　在安全性方面，奥希替尼和贝伐珠单抗的联合用药与单独使用奥希替尼的安全性与之前的报告一致。联合用药和单独使用奥希替尼的患者中分别有47%和18%的患者出现≥3级治疗相关AE（TRAE）。

　　奥希替尼联合贝伐珠单抗与单独使用奥希替尼在PFS方面没有显著差异。然而，≥3级TRAE在联合用药患者中更为常见。

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